РКИ № | 344 от 18 июля 2018 г. |
Препарат: | CK-301 |
Разработчик: | Чекпоинт Терапьютикс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 18 июля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | №CK-301-101 |
Оценить безопасность и переносимость препарата CK-301 в трех уровнях дозы: 200, 400 и 800 мг/доза у пациентов с распространенными злокачественными опухолями
подробнееРКИ № | 336 от 16 июля 2018 г. |
Препарат: | Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558) |
Разработчик: | Фармаанд ГмБХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2018 г. |
Окончание: | 31 августа 2028 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия |
Протокол № | СО-338-087 (ATHENA) №СО-338-087 (ATHENA) |
Установление безопасности и эффективности поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом в виде монотерапии и в комбинации после ответа на лечение первой линии (хирургическая операция и платиносодержащая химиотерапия) у пациенток с впервые диагностированным раком яичника
подробнееРКИ № | 324 от 10 июля 2018 г. |
Препарат: | Гуселькумаб (СNTO 1959) |
Разработчик: | «Янссен Фармацевтика НВ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 21 сентября 2018 г. |
Окончание: | 13 апреля 2028 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001 |
Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
подробнееРКИ № | 319 от 6 июля 2018 г. |
Препарат: | Канакинумаб (ACZ885) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июля 2018 г. |
Окончание: | 30 ноября 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | CACZ885T2301 № CACZ885T2301 |
Основная цель заключается в сравнении выживаемости без признаков заболевания (DFS) в группе канакинумаба по сравнению с плацебо, по оценкам самих исследователей. Ключевая дополнительная цель заключается в сравнении общей выживаемости (ОВ) в группах канакинумаба и плацебо.
подробнееРКИ № | 314 от 5 июля 2018 г. |
Препарат: | SHP647 (, SHP647) |
Разработчик: | Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июля 2018 г. |
Окончание: | 27 августа 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №SHP647-305 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести
подробнееРКИ № | 315 от 5 июля 2018 г. |
Препарат: | SHP647 (, SHP647) |
Разработчик: | Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2018 г. |
Окончание: | 26 августа 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №SHP647-307 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести
подробнееРКИ № | 295 от 22 июня 2018 г. |
Препарат: | Омализумаб (Ксолар®) |
Разработчик: | Новартис Фарма Штейн АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2018 г. |
Окончание: | 31 мая 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № WA40169 |
Оценить безопасность, эффективность и стойкость ответа на терапию омализумабом в открытом исследовании у взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами (ХРС с НП), которые завершили участие в «двойном слепом», плацебо-контролируемом исследовании 3-й фазы GA39688 или GA39855
подробнееРКИ № | 290 от 21 июня 2018 г. |
Препарат: | BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №CV185-155 |
Оценка безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой
подробнееРКИ № | 287 от 19 июня 2018 г. |
Препарат: | CFZ533 (, CFZ533) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 19 июня 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CCFZ533X2202 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной оценки эффективности многократного введения препарата CFZ533 (моноклональное антитело к CD40) у пациентов с волчаночным нефритом среднего уровня активности.
подробнееРКИ № | 282 от 14 июня 2018 г. |
Препарат: | РинГлар® (Инсулин гларгин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 июня 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
Протокол № | № GLARGIN-IM |
Изучение не худшей иммуногенности препаратов РинГлар® и инсулина Лантус® СолоСтар® у больных сахарным диабетом 1 типа
подробнее