Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001

CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001 «Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Пациентов: 280
Организаций: 32
Исследователей: 34
РКИ № 324 от 10 июля 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (СNTO 1959)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 21 сентября 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

подробнее
Прекращено

CACZ885T2301 № CACZ885T2301

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)

Пациентов: 280
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Brief Title: Study of Efficacy and Safety of Canakinumab as Adjuvant Therapy in Adult Subjects With Stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T>5cm N2) Completely Resected Non-small Cell Lung Cancer Acronym: CANOPY-A
РКИ № 319 от 6 июля 2018 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CACZ885T2301 № CACZ885T2301

Основная цель заключается в сравнении выживаемости без признаков заболевания (DFS) в группе канакинумаба по сравнению с плацебо, по оценкам самих исследователей. Ключевая дополнительная цель заключается в сравнении общей выживаемости (ОВ) в группах канакинумаба и плацебо.

подробнее
Завершено

№SHP647-305

SHP647-305 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Crohn's Disease (CARMEN CD 305)
РКИ № 314 от 5 июля 2018 г.
Препарат: SHP647 (, SHP647)
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2018 г.
Окончание: 27 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-305

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№SHP647-307

SHP647-307 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Treatment in Participants With Moderate to Severe Crohn's Disease (CARMEN CD 307)
РКИ № 315 от 5 июля 2018 г.
Препарат: SHP647 (, SHP647)
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2018 г.
Окончание: 26 августа 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-307

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

№ WA40169

Открытое исследование-продолжение омализумаба у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами

Пациентов: 22
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Omalizumab in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps
РКИ № 295 от 22 июня 2018 г.
Препарат: Омализумаб (Ксолар®)
Разработчик: Новартис Фарма Штейн АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № WA40169

Оценить безопасность, эффективность и стойкость ответа на терапию омализумабом в открытом исследовании у взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами (ХРС с НП), которые завершили участие в «двойном слепом», плацебо-контролируемом исследовании 3-й фазы GA39688 или GA39855

подробнее
Завершено

№CV185-155

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Effectiveness of Apixaban in Preventing Blood Clots in Children With Leukemia Who Have a Central Venous Catheter and Are Treated With Asparaginase
РКИ № 290 от 21 июня 2018 г.
Препарат: BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CV185-155

Оценка безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой

подробнее
Завершено

№CCFZ533X2202

CCFZ533X2202 "Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy Study of CFZ533 in Patients With Lupus Nephritis.
РКИ № 287 от 19 июня 2018 г.
Препарат: CFZ533 (, CFZ533)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CCFZ533X2202

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной оценки эффективности многократного введения препарата CFZ533 (моноклональное антитело к CD40) у пациентов с волчаночным нефритом среднего уровня активности.

подробнее
Завершено

№ GLARGIN-IM

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ») и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ») у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 234
Организаций: 29
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin RinGlar® Compared to Lantus® SoloStar® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 282 от 14 июня 2018 г.
Препарат: РинГлар® (Инсулин гларгин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GLARGIN-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов РинГлар® и инсулина Лантус® СолоСтар® у больных сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№BCD-085-8/PATERA

BCD-085-8/PATERA "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у пациентов с псориатическим артритом

Пациентов: 194
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 274 от 7 июня 2018 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-8/PATERA

Оценка эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в сравнении с плацебо у пациентов с псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ RVT-901-3003

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря

Пациентов: 37
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 264 от 4 июня 2018 г.
Препарат: Вибегрон (RVT-901)
Разработчик: Уровант Сайэнсис ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № RVT-901-3003

Оценка безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря

подробнее