Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ C3601009

Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL)

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of ATM-AVI in the Treatment of Serious Infection Due to MBL-producing Gram-negative Bacteria
РКИ № 363 от 26 июля 2018 г.
Препарат: ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июля 2018 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № C3601009

Оценка эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью

подробнее
Завершено

№ 203PF203

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата BG00011 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Пациентов: 34
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of BG00011 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
РКИ № 358 от 25 июля 2018 г.
Препарат: BG00011
Разработчик: Биоген Айдек Рисерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № 203PF203

Оценка эффективности и безопасности препарата BG00011 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе

Пациентов: 842
Организаций: 53
Исследователей: 54
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Treatment of Impaired Glucose Tolerance
РКИ № 350 от 19 июля 2018 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-006

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ).

подробнее
Завершено

№CK-301-101

CK-301-101 "Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Phase 1 Study of CK-301 (Cosibelimab) as a Single Agent in Subjects With Advanced Cancers
РКИ № 344 от 18 июля 2018 г.
Препарат: CK-301
Разработчик: Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 18 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №CK-301-101

Оценить безопасность и переносимость препарата CK-301 в трех уровнях дозы: 200, 400 и 800 мг/доза у пациентов с распространенными злокачественными опухолями

подробнее
Проводится

СО-338-087 (ATHENA) №СО-338-087 (ATHENA)

СО-338-087 (ATHENA) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника

Пациентов: 175
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 336 от 16 июля 2018 г.
Препарат: Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: Фармаанд ГмБХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 31 августа 2028 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия
Протокол № СО-338-087 (ATHENA) №СО-338-087 (ATHENA)

Установление безопасности и эффективности поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом в виде монотерапии и в комбинации после ответа на лечение первой линии (хирургическая операция и платиносодержащая химиотерапия) у пациенток с впервые диагностированным раком яичника

подробнее
Проводится

CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001

CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001 «Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Пациентов: 280
Организаций: 32
Исследователей: 34
РКИ № 324 от 10 июля 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (СNTO 1959)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 21 сентября 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

подробнее
Прекращено

CACZ885T2301 № CACZ885T2301

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)

Пациентов: 280
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Brief Title: Study of Efficacy and Safety of Canakinumab as Adjuvant Therapy in Adult Subjects With Stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T>5cm N2) Completely Resected Non-small Cell Lung Cancer Acronym: CANOPY-A
РКИ № 319 от 6 июля 2018 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CACZ885T2301 № CACZ885T2301

Основная цель заключается в сравнении выживаемости без признаков заболевания (DFS) в группе канакинумаба по сравнению с плацебо, по оценкам самих исследователей. Ключевая дополнительная цель заключается в сравнении общей выживаемости (ОВ) в группах канакинумаба и плацебо.

подробнее
Завершено

№SHP647-305

SHP647-305 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Crohn's Disease (CARMEN CD 305)
РКИ № 314 от 5 июля 2018 г.
Препарат: SHP647 (, SHP647)
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2018 г.
Окончание: 27 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-305

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№SHP647-307

SHP647-307 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Treatment in Participants With Moderate to Severe Crohn's Disease (CARMEN CD 307)
РКИ № 315 от 5 июля 2018 г.
Препарат: SHP647 (, SHP647)
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2018 г.
Окончание: 26 августа 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-307

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

№ WA40169

Открытое исследование-продолжение омализумаба у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами

Пациентов: 22
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Omalizumab in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps
РКИ № 295 от 22 июня 2018 г.
Препарат: Омализумаб (Ксолар®)
Разработчик: Новартис Фарма Штейн АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № WA40169

Оценить безопасность, эффективность и стойкость ответа на терапию омализумабом в открытом исследовании у взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами (ХРС с НП), которые завершили участие в «двойном слепом», плацебо-контролируемом исследовании 3-й фазы GA39688 или GA39855

подробнее