Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ OTC-NPX-0118

Пациентов: 275
РКИ № 474 от 14 сентября 2018 г.
Препарат: OTC-NPX-0118
Разработчик: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № OTC-NPX-0118

Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-NPX-0118 в сравнении с препаратами Налгезин® и Солпадеин Фаст у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра.

подробнее
Прекращено

№ C3601002

Пациентов: 105
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Determine the Efficacy, Safety and Tolerability of Aztreonam-Avibactam (ATM-AVI) ± Metronidazole (MTZ) Versus Meropenem (MER) ± Colistin (COL) for the Treatment of Serious Infections Due to Gram Negative Bacteria.
РКИ № 464 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № C3601002

Оценка эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама ± метронидазола по сравнению с меропенемом ±колистином для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями

подробнее
Завершено

№ BGB-290-303

Пациентов: 42
ClinicalTrials.gov Study of BGB-290 or Placebo in Participants With Advanced or Inoperable Gastric Cancer
РКИ № 461 от 10 сентября 2018 г.
Препарат: BGB-290
Разработчик: «БейДжин, Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № BGB-290-303

Оценка эффективности поддерживающей терапии препаратом BGB-290 по сравнению с плацебо у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка с полным ответом (ПО) или подтвержденным частичным ответом (ЧО) после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

подробнее
Завершено

№OP-103

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov A Study of Melphalan Flufenamide (Melflufen)-Dex or Pomalidomide-dex for RRMM Patients Refractory to Lenalidomide
РКИ № 447 от 29 августа 2018 г.
Препарат: мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Разработчик: «Онкопептайдc АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №OP-103

Сравнение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания при применении мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном (группа А) и при применении помалидомида в сочетании с дексаметазоном (группа В) на основании оценки, выполняемой Независимым экспертным комитетом в соответствии с Едиными критериями ответа на лечение Международной рабочей группы по изучению миеломы (IMWG-URC)

подробнее
Проводится

ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions and Are ESA Naïve
РКИ № 444 от 28 августа 2018 г.
Препарат: ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Разработчик: Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2018 г.
Окончание: 2 октября 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R.

подробнее
Завершено

№ В7451014

Пациентов: 142
РКИ № 429 от 22 августа 2018 г.
Препарат: PF-04965842
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2018 г.
Окончание: 3 февраля 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № В7451014

Изучение эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов с атопическим дерматитом с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях

подробнее
Прекращено

№RAP-CS-01

Пациентов: 165
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 428 от 20 августа 2018 г.
Препарат: Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Разработчик: АО Босналек
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РД1", 117420 г. Москва, ул. Профсоюзная, 57, Россия
Протокол № №RAP-CS-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№APL2-302

Пациентов: 17
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of APL-2 in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
РКИ № 419 от 15 августа 2018 г.
Препарат: APL-2
Разработчик: «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № №APL2-302

Оценка эффективности и безопасности применения APL-2 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Завершено

№ ECU-PNH-Ib

Пациентов: 20
РКИ № 414 от 14 августа 2018 г.
Препарат: Элизария (Экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 14 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № ECU-PNH-Ib

Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Проводится

№BCD-100-3/DOMAJOR

Пациентов: 340
РКИ № 406 от 9 августа 2018 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-100-3/DOMAJOR

Изучение эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с химиотерапией в сравнении с химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным немелкоклеточным раком легкого

подробнее