Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Проводится

D933RC00001 D933RC00001 №D933RC00001

D933RC00001"" D933RC00001"" D933RC00001"" D933RC00001 "Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)

Пациентов: 120

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC

РКИ №	521 от 9 октября 2018 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 октября 2018 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D933RC00001 D933RC00001 №D933RC00001

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином в неоадъювантной терапии с последующим приминением Дурвалумаба в моно режиме в адъювантной терапии у пациентов с машечно инвазивным раком мочевого пузыря.

подробнее

Завершено

№ CL3-LUSEO-001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии

Пациентов: 460

Организаций: 36

Исследователей: 36

РКИ №	488 от 20 сентября 2018 г.
Препарат:	Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Разработчик:	Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2019 г.
Окончание:	31 августа 2019 г.
Страна:	Япония
CRO:	АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия
Протокол №	№ CL3-LUSEO-001

Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

подробнее

Завершено

№AT-301

AT-301 "Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 200

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Cefepime-AAI101 in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections

РКИ №	485 от 19 сентября 2018 г.
Препарат:	AAI101
Разработчик:	Аллекра Терапьютикс САС
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2018 г.
Окончание:	30 июня 2020 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол №	№AT-301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Пациентов: 650

Организаций: 63

Исследователей: 65

РКИ №	483 от 19 сентября 2018 г.
Препарат:	Акотиамид
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2018 г.
Окончание:	1 августа 2022 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

подробнее

Завершено

№ COMB157G2102

12-недельное рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки биоэквивалентности офатумумаба, вводимого в дозе 20 мг подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A 12 Week Randomized Open Label Parallel Group Multicenter Study to Evaluate Bioequivalence of 20 mg Subcutaneous Ofatumumab Injected by Pre-filled Syringe or Autoinjector in Adult RMS Patients

РКИ №	482 от 18 сентября 2018 г.
Препарат:	OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	18 сентября 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ COMB157G2102

Оценка биоэквивалентности офатумумаба, вводимого подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее

Завершено

№ OTC-NPX-0118

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата OTC-NPX-0118, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра

Пациентов: 275

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	474 от 14 сентября 2018 г.
Препарат:	OTC-NPX-0118
Разработчик:	Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2018 г.
Окончание:	31 июля 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол №	№ OTC-NPX-0118

Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-NPX-0118 в сравнении с препаратами Налгезин® и Солпадеин Фаст у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра.

подробнее

Прекращено

№ C3601002

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению

Пациентов: 105

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Determine the Efficacy, Safety and Tolerability of Aztreonam-Avibactam (ATM-AVI) ± Metronidazole (MTZ) Versus Meropenem (MER) ± Colistin (COL) for the Treatment of Serious Infections Due to Gram Negative Bacteria.

РКИ №	464 от 11 сентября 2018 г.
Препарат:	ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 сентября 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ C3601002

Оценка эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама ± метронидазола по сравнению с меропенемом ±колистином для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями

подробнее

Завершено

№ BGB-290-303

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины

Пациентов: 42

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Study of BGB-290 or Placebo in Participants With Advanced or Inoperable Gastric Cancer

РКИ №	461 от 10 сентября 2018 г.
Препарат:	BGB-290
Разработчик:	«БейДжин, Лтд.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2018 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ BGB-290-303

Оценка эффективности поддерживающей терапии препаратом BGB-290 по сравнению с плацебо у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка с полным ответом (ПО) или подтвержденным частичным ответом (ЧО) после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

подробнее

Завершено

№OP-103

OP-103 "«Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

Пациентов: 150

Организаций: 13

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Melphalan Flufenamide (Melflufen)-Dex or Pomalidomide-dex for RRMM Patients Refractory to Lenalidomide

РКИ №	447 от 29 августа 2018 г.
Препарат:	мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Разработчик:	«Онкопептайдc АБ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№OP-103

Сравнение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания при применении мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном (группа А) и при применении помалидомида в сочетании с дексаметазоном (группа В) на основании оценки, выполняемой Независимым экспертным комитетом в соответствии с Едиными критериями ответа на лечение Международной рабочей группы по изучению миеломы (IMWG-URC)

подробнее

Проводится

ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

ACE-536-MDS-002"" ACE-536-MDS-002"" ACE-536-MDS-002 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование «COMMANDS»)

Пациентов: 60

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions and Are ESA Naïve

РКИ №	444 от 28 августа 2018 г.
Препарат:	ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Разработчик:	Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 августа 2018 г.
Окончание:	2 октября 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R.

подробнее