Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GC-627-02

GC-627-02 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 549 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: F-627
Разработчик: "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № №GC-627-02

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности различных однократных доз F-627 (80 µг/кг, или 240 µг/кг, или 320 µг/кг), однократно применяемого за цикл путём подкожной инъекции, по сравнению с препаратом Неуластим® (пегфилграстим) у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию по схеме ТС (Таксотер® (доцетаксел) + циклофосфамид).

подробнее
Завершено

№ МО28107

Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)

Пациентов: 90
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 534 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО28107

Определить эффективность ритуксимаба для подкожного введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения в комбинации с циклофосфамидом, винкристином, доксорубицином и преднизоном у пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой

подробнее
Завершено

№ GO27826

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III применения вемурафениба (RO5185426) в качестве адъювантной терапии у пациентов после хирургического удаления меланомы кожи с BRAF-мутацией и высоким риском рецидива

Пациентов: 110
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study of Vemurafenib Adjuvant Therapy in Participants With Surgically Resected Cutaneous BRAF-Mutant Melanoma
РКИ № 537 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: RO5185426 (Вемурафениб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2012 г.
Окончание: 10 февраля 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO27826

- Оценить эффективность адъювантной терапии вемурафенибом при его введении в течение 52-х недель пациентам с полностью иссеченной меланомой кожи с положительной мутацией BRAFV600, измеряемую по выживаемости без прогрессирования (ВБП).

подробнее
Завершено

№ TH-CR-406/SARC021

Рандомизированное многоцентровое открытое 3 фазы исследование эффективности при приеме исследуемого препарата TH-302 в комбинации с доксорубицином по сравнению с приемом только доксорубицина у пациентов с нерезектабельной местно-распространенной или метастатической саркомой мягких тканей

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Trial of TH-302 in Combination With Doxorubicin Versus Doxorubicin Alone to Treat Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Soft Tissue Sarcoma
РКИ № 532 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: TH-302
Разработчик: Фрэшолд Фармасьютикалз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 20 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № TH-CR-406/SARC021

Оценить эффективность препарата TH-302 в сочетании с доксорубицином с помощью критерия общей выживаемости среди пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической саркомой мягких тканей, которые ранее не проходили курс химиотерапии по сравнению с одним доксорубицином Оценить безопасность препарата TH-302 в сочетании с доксорубицином для пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической саркомой мягких тканей по сравнению с одним доксорубицином

подробнее
Завершено

№ ТЛ/КИТ0110

Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) и Темодал® (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 36
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 521 от 19 ноября 2012 г.
Препарат: Темозоломид-ТЛ
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № ТЛ/КИТ0110

Исследование фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ и Темодал® у пациентов с онкологическими заболеваниями

подробнее
Проводится

№ BMC 2011-02

Исследование оптимальной продолжительности лечения и кумулятивной дозы препарата ВР-С1 у пациентов с раком молочной железы и отдаленными метастазами

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 520 от 16 ноября 2012 г.
Препарат: BP-C1
Разработчик: Меабко А/С
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № BMC 2011-02

Установить оптимальную продолжительность лечения, а также переносимую кумулятивную дозу препарата BP-C1 при лечении пациентов с раком молочной железы и отделенными метастазами

подробнее
Проводится

№BMC 2011-1

BMC 2011-1 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование BP-C1 и сходного по виду плацебо на пациентах с метастатическим раком молочной железы (IIb фаза)

Пациентов: 36
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 519 от 16 ноября 2012 г.
Препарат: BP-C1
Разработчик: Меабко А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 16 ноября 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №BMC 2011-1

Оценить эффективность и переносимость препарата BP-C1 при внутримышечном введении у пациентов с метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), которым ранее проводилась как минимум третья линия химиотерапии

подробнее
Завершено

№ МЕК116513

Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 511 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № МЕК116513

Изучение комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом по сравнению с вемурафенибом по общей продолжительности жизни у больных с меланомой

подробнее
Завершено

№ CBEZ235Z2401

Рандомизированное исследование II фазы по сравнению препарата BEZ235 с эверолимусом в лечении распространенных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BEZ235 Compared to Everolimus in Patients With Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors
РКИ № 498 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: BEZ235
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 января 2013 г.
Окончание: 30 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBEZ235Z2401

Оценить эффект терапии препаратом BEZ235 по сравнению с эверолимусом в отношении продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы, которые ранее не получали ингибиторы mTOR.

подробнее
Завершено

№212082PCR3011

Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии

Пациентов: 300
Организаций: 36
Исследователей: 36
РКИ № 507 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 5 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №212082PCR3011

Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы

подробнее