РКИ № | 33 от 14 мая 2012 г. |
Препарат: | НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™) |
Разработчик: | "Галена Биофарма Инкорпорэйтед" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 мая 2012 г. |
Окончание: | 14 мая 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PH3-01 |
Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).
подробнееРКИ № | 16 от 10 мая 2012 г. |
Препарат: | Ипилимумаб (BMS-734016) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 16 марта 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~ |
Протокол № | № СА184-124 |
Сравнить общую выживаемость у пациентов, которые были распределены для получения ипилимумаба в дозе 10 мг/кг (группа A), с общей выживаемостью у пациентов, получающих пеметрексед в дозе 500 мг/м2 (группа B).
подробнееРКИ № | 925 от 27 апреля 2012 г. |
Препарат: | Висмодегиб (GDC-0449) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 27 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №МО25616 |
Оценить безопасность висмодегиба (GDC-0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической БКК
подробнееРКИ № | 921 от 26 апреля 2012 г. |
Препарат: | GS-6624 |
Разработчик: | Гилеад Сайнсиз, Инк., |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445 |
Протокол № | № GS-US-324-0101 |
Сравнение аддитивной эффективности GS-6624 с плацебо в сочетании с гемцитабином на основании оценки улучшения показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
подробнееРКИ № | 920 от 26 апреля 2012 г. |
Препарат: | INNO-206 (доксорубицин) |
Разработчик: | Цитрикс Корпорэйшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 26 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
Протокол № | № INNO-206-P2-STS-01 |
Определить предварительную эффективность применения препарата INNO-206 в сравнении с доксорубицином у пациентов с метастатической, местно распространенной или неоперабельной саркомой мягких тканей, оцениваемой по выживаемости без прогрессирования, выживаемости без прогрессирования через 4 и 6 месяцев, ответу опухоли и общей выживаемости.
подробнееРКИ № | 915 от 25 апреля 2012 г. |
Препарат: | Пэгфилграстим (LA-EP2006) |
Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 мая 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № LA-EP06-302 |
Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 910 от 24 апреля 2012 г. |
Препарат: | Ролапитант |
Разработчик: | Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, 107023, Россия |
Протокол № | № TS-P04834 |
• Установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (MEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).
подробнееРКИ № | 908 от 23 апреля 2012 г. |
Препарат: | Ролапитант |
Разработчик: | Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № TS-P04832 |
Первичная цель данного исследования — установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV), в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта, (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).
подробнееРКИ № | 888 от 18 апреля 2012 г. |
Препарат: | Кабазитаксел (XRP6258) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №ARD12166 |
Продемонстрировать улучшение продолжительности жизни без прогрессирования заболевания при терапии кабазитакселом, по сравнению с топотеканом, у пациентов с чувствительным или резистентным / рефрактерным мелкоклеточным раком легкого после химиотерапии первой линии на основе производных платины.
подробнееРКИ № | 890 от 18 апреля 2012 г. |
Препарат: | SD009 (Доцетаксел) |
Разработчик: | СайДоус ЛЛК |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
Протокол № | № SD009-001 |
Сравнительная оценка фармакокинетических свойств препарата SD009 после премедикации и без премедикации антигистаминными препаратами и Таксотера
подробнее