Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№212082BCA2001

Пациентов: 80
РКИ № 471 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №212082BCA2001

Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ MO22982

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Participant Preference of Subcutaneous (SC) Versus Intravenous (IV) Herceptin (Trastuzumab) in Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER) 2-Positive Early Breast Cancer
РКИ № 464 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № MO22982

Оценка доли пациентов, отображающей общее предпочтение либо подкожного, либо внутривенного пути введения, оценить иммуногенность трастузумаба и рекомбинантной человеческой гиалуронидазы

подробнее
Завершено

№ HALO-109-201

Пациентов: 72
ClinicalTrials.gov Study of Gemcitabine + PEGPH20 vs Gemcitabine Alone in Stage IV Previously Untreated Pancreatic Cancer
РКИ № 458 от 31 октября 2011 г.
Препарат: PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Разработчик: «Халозим Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 31 октября 2011 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № HALO-109-201

Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо

подробнее
Завершено

№ CRAD001K24133

Пациентов: 30
РКИ № 457 от 28 октября 2011 г.
Препарат: Эверолимус (Афинитор, RAD001)
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 октября 2011 г.
Окончание: 1 мая 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CRAD001K24133

Оценить безопасность препарата эверолимус у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями

подробнее
Завершено

№GP13-301

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov GP2013 in the Treatment of Patients With Previously Untreated, Advanced Stage Follicular Lymphoma (ASSIST_FL)
РКИ № 449 от 25 октября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб (GP2013)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 октября 2011 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GP13-301

Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.

подробнее
Проводится

№ D0102C00004

Пациентов: 35
ClinicalTrials.gov Study of Anastrozole +/- AZD8931 in Postmenopausal Women With Endocrine Therapy Naive Breast Cancer
РКИ № 442 от 24 октября 2011 г.
Препарат: AZD8931
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 30 августа 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~
Протокол № № D0102C00004

Сравнить выживаемость без прогрессии (PFS) у пациентов, получавших AZD8931 в сочетании с анастрозолом по сравнению с монотерапией анастрозолом.

подробнее
Завершено

№20110113

Пациентов: 26
ClinicalTrials.gov Open-Label Access Protocol of Denosumab for Subjects With Advanced Cancer
РКИ № 437 от 21 октября 2011 г.
Препарат: AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 октября 2011 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол № №20110113

Оценить безопасность деносумаба у пациентов с распространенным раком.

подробнее
Завершено

№ IPM3001

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Study of Palifosfamide-tris in Combination With Doxorubicin in Patients With Front-line Metastatic Soft Tissue Sarcoma
РКИ № 433 от 19 октября 2011 г.
Препарат: Зимафос™ (Палифосфамид-трис)
Разработчик: «Зиофарм Онколоджи Инк.», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № IPM3001

Оценка общей выживаемости с оценкой выживаемости без прогрессирования в качестве переменной для «ускоренного получения разрешения, оценка качества жизни, а также безопасности и переносимости

подробнее
Завершено

№208-00

Пациентов: 25
РКИ № 408 от 11 октября 2011 г.
Препарат: Апрепитант (МК-0869)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2011 г.
Окончание: 6 августа 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №208-00

Оценка эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии

подробнее
Завершено

№ 287-11-201

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Dasatinib Added to Gemcitabine for Subjects With Locally-advanced Pancreatic Cancer
РКИ № 397 от 6 октября 2011 г.
Препарат: BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел)
Разработчик: Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 30 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № 287-11-201

Основная: Сравнить общую выживаемость (ОВ) больных с местно-распространенным раком поджелудочной железы (МРРПЖ), получающих по итогам рандомизации стандартную терапию (гемцитабин, ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Второстепенные: Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить безопасность у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо Поисковые: Сравнить отсутствие отдаленных метастазов (ООМ) у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить экспериментальные средства оценки боли, слабости, уровня углеводного антигена (CA) 19-9 и общего ответа у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо

подробнее