Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BMGM/B11011

Пострегистрационное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флутотера® (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 36
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 556 от 9 декабря 2011 г.
Препарат: ФЛУТОТЕРА® (флударабин)
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 9 декабря 2011 г.
Окончание: 10 февраля 2014 г.
Страна: Аргентина
CRO: Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия
Протокол № № BMGM/B11011

Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) • оценить безопасность препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№MO25455

MO25455 "Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении

Пациентов: 45
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Maintenance Subcutaneous Rituximab With Observation Only in Participants With Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma Who Had Responded to Rituximab-based Immunochemotherapy Induction and 2-year Maintenance With Subcutaneous Rituximab
РКИ № 509 от 21 ноября 2011 г.
Препарат: RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство фирмы "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г. Москва): 107031, Российская Федерация, г. Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № №MO25455

Первичная цель: оценить эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования после рандомизации лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые дали ответ на индукционную и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию, и были рандомизированы либо для продолжения поддерживающей терапии ритуксимабом до прогрессирования заболевания, либо для наблюдательной тактики. Вторичные цели: оценить эффективность и безопасность лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения в течение периода индукционной терапии, первичной 2-летней поддерживающей терапии и периода рандомизированного лечения.

подробнее
Завершено

№ E7389-G000-309

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Eribulin With Dacarbazine in Subjects With Soft Tissue Sarcoma
РКИ № 495 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: E7389 (Эрибулин мезилат)
Разработчик: Еисай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № E7389-G000-309

Оценка эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей

подробнее
Завершено

№E7820-702

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование Ib/II фазы, изучающее комбинацию иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

Пациентов: 42
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Irinotecan Plus E7820 Versus FOLFIRI in Second-Line Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Colon or Rectal Cancer
РКИ № 473 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: E7820 (не применимо, не применимо)
Разработчик: Эйсай Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №E7820-702

Изучение комбинации иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

подробнее
Завершено

№212082BCA2001

212082BCA2001 "Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола

Пациентов: 80
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 471 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №212082BCA2001

Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ MO22982

Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование по оценке предпочтения пациента и удовлетворенности медицинских работников (МР) в отношении подкожного (п/к) введения трастузумаба при HER2-позитивной опухоли молочной железы на ранних стадиях (РМЖрс)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Participant Preference of Subcutaneous (SC) Versus Intravenous (IV) Herceptin (Trastuzumab) in Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER) 2-Positive Early Breast Cancer
РКИ № 464 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № MO22982

Оценка доли пациентов, отображающей общее предпочтение либо подкожного, либо внутривенного пути введения, оценить иммуногенность трастузумаба и рекомбинантной человеческой гиалуронидазы

подробнее
Завершено

№ HALO-109-201

Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Пациентов: 72
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Gemcitabine + PEGPH20 vs Gemcitabine Alone in Stage IV Previously Untreated Pancreatic Cancer
РКИ № 458 от 31 октября 2011 г.
Препарат: PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Разработчик: «Халозим Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 31 октября 2011 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № HALO-109-201

Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо

подробнее
Завершено

№ CRAD001K24133

Открытое многоцентровое исследование предоставления препарата эверолимус пациентам с распространенными нейроэндокринными опухолями

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 457 от 28 октября 2011 г.
Препарат: Эверолимус (Афинитор, RAD001)
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 октября 2011 г.
Окончание: 1 мая 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CRAD001K24133

Оценить безопасность препарата эверолимус у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями

подробнее
Завершено

№GP13-301

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov GP2013 in the Treatment of Patients With Previously Untreated, Advanced Stage Follicular Lymphoma (ASSIST_FL)
РКИ № 449 от 25 октября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб (GP2013)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 октября 2011 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GP13-301

Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.

подробнее
Проводится

№ D0102C00004

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD8931 в комбинации с анастрозолом в сравнении с монотерапией анастрозолом у женщин после менопаузы с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам, без предшествующей эндокринной терапии (MINT)

Пациентов: 35
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of Anastrozole +/- AZD8931 in Postmenopausal Women With Endocrine Therapy Naive Breast Cancer
РКИ № 442 от 24 октября 2011 г.
Препарат: AZD8931
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 30 августа 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~
Протокол № № D0102C00004

Сравнить выживаемость без прогрессии (PFS) у пациентов, получавших AZD8931 в сочетании с анастрозолом по сравнению с монотерапией анастрозолом.

подробнее