Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ 1200.43

Пациентов: 39
ClinicalTrials.gov LUX-Head&Neck 1: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW2992) Versus Methotrexate for the Treatment of Recurrent and/or Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Cancer After Platinum Based Chemotherapy
РКИ № 825 от 28 марта 2012 г.
Препарат: BIBW 2992 (афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 11 января 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 1200.43

Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и метотрексата при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения по данному показанию терапии с применением препаратов платины

подробнее
Завершено

№ М10-898

Пациентов: 120
РКИ № 814 от 26 марта 2012 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: “Эбботт Лэбораториз”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № № М10-898

Оценить выживаемость без прогрессирования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении велипарибом в комбинации с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с комбинацией плацебо с карбоплатином и паклитакселом.

подробнее
Завершено

№М12-895

Пациентов: 80
РКИ № 813 от 26 марта 2012 г.
Препарат: АВТ-888 (Велипариб)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № №М12-895

Оценка эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

№ СА184-169

Пациентов: 20
РКИ № 804 от 22 марта 2012 г.
Препарат: BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 17 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № СА184-169

Сравнение общей выживаемости при монотерапии ипилимумабом в дозах 3 мг/кг и 10 мг/кг у исследуемых, ранее получавших или не получавших лечение при не подлежащей резекции меланоме стадии III или IV

подробнее
Завершено

№ OMB115991

Пациентов: 30
РКИ № 803 от 22 марта 2012 г.
Препарат: GSK1841157 (Офатумумаб)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № OMB115991

Определениe общей частоты ответов согласно оценке исследователей с использованием руководств рабочей группы Национального института рака (NCI-WG) с внесенными Рабочей группой по изучению хронического лимфолейкоза (IWCLL) дополнениями [Hallek 2008] при применении офатумумаба в сочетании с бендамустином в двух популяциях, то есть у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу хронического лимфолейкоза, а также у пациентов с рецидивирующим хроническим лимфолейкозом.

подробнее
Завершено

№СА184-156

Пациентов: 229
РКИ № 805 от 22 марта 2012 г.
Препарат: BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА184-156

Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов, рандомизированных для получения ипилимумаба в дополнение к платине и этопозиду (группа A), с ОВ пациентов, рандомизированных для получения плацебо в дополнение к платине и этопозиду (группа B) (у пациентов с впервые диагностированным МКРЛ в распространенной стадии).

подробнее
Завершено

№ABI-PRO-3002

Пациентов: 110
РКИ № 758 от 2 марта 2012 г.
Препарат: JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №ABI-PRO-3002

Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.

подробнее
Завершено

№ В1131004

Пациентов: 100
РКИ № 710 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: PF-04856884 (CVX-060) + AG-013736 (Акситиниб)
Разработчик: Корпорация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 18 января 2014 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № В1131004

Подтвердить, что комбинация PF-04856884 и AG-013736 является безопасной и переносимой в дозах, планируемых к использованию во второй части исследования, документально подтвердить клиническую активность комбинации PF-04856884 и AG-013736 или монотерапии AG-013736, оцениваемую по критерию PFS, у взрослых пациентов с ранее пролеченным mRCC.

подробнее
Пациентов: 130
РКИ № 680 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: RО4368451 (Пертузумаб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g №BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g

Сравнить выживаемость без инвазивной опухоли у пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы, рандомизированных для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и плацебо, либо для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и пертузумабом.

подробнее
Завершено

№BO25734/TDM4997g

Пациентов: 15
РКИ № 681 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: RO 5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BO25734/TDM4997g

Оценить эффективность Tрастузумаба Эмтанзина в сравнении с терапией по выбору лечащего врача у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии.

подробнее