Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ARD12166

Рандомизированное исследование II фазы сравнения кабазитаксела с топотеканом в лечении пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после химиотерапии первой линии на основе производных платины

Пациентов: 33
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Cabazitaxel Compared to Topotecan for the Treatment of Small Cell Lung Cancer
РКИ № 888 от 18 апреля 2012 г.
Препарат: Кабазитаксел (XRP6258)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 апреля 2012 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ARD12166

Продемонстрировать улучшение продолжительности жизни без прогрессирования заболевания при терапии кабазитакселом, по сравнению с топотеканом, у пациентов с чувствительным или резистентным / рефрактерным мелкоклеточным раком легкого после химиотерапии первой линии на основе производных платины.

подробнее
Завершено

№ SD009-001

Пилотное исследование биоэквивалентности препаратов доцетаксела, применяемых по трем схемам (препарата SD009 без премедикации антигистаминными препаратами, препарата SD009 с премедикацией антигистаминными средствами и Таксотера с премедикацией стероидными препаратами), предусматривающее в дальнейшем длительное лечение препаратом SD009 с премедикацией антигистаминными препаратами

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 890 от 18 апреля 2012 г.
Препарат: SD009 (Доцетаксел)
Разработчик: СайДоус ЛЛК
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № SD009-001

Сравнительная оценка фармакокинетических свойств препарата SD009 после премедикации и без премедикации антигистаминными препаратами и Таксотера

подробнее
Завершено

№ GDC4950g

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы по изучению применения GDC-0941 или GDC-0980 с фулвестрантом в сравнении с применением фулвестранта при распространенной форме или метастатической форме рака молочной железы у пациентов с устойчивостью к терапии ингибиторами ароматазы

Пациентов: 28
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of GDC-0941 or GDC-0980 With Fulvestrant Versus Fulvestrant in Advanced or Metastatic Breast Cancer in Participants Resistant to Aromatase Inhibitor Therapy
РКИ № 866 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: GDC-0941 + GDC-0980
Разработчик: Genentech, Inc./Генентек Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 30 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № GDC4950g

Часть I • Оценить эффективность (в виде показателя ВБП) фулвестранта  GDC-0941 в дозе 340 мг 1 р./сут. в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов, получавших лечение, и у пациентов с мутантными по PIK3CA опухолями. • Оценить безопасность применения фулвестранта + GDC-0941 в дозе 340 мг и фулвестранта + GDC-0980 в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов, получавших лечение. Часть II • Оценить безопасность и эффективность (в виде показателя ВБП) фулвестранта  GDC-0941 в дозе 260 мг 1 р./сут. в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов с мутантными по PIK3CA опухолями.

подробнее
Завершено

№ CBL0137/OR/1

Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол CBL0137/OR/1)

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 847 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: СБЛ0137 (CBL0137)
Разработчик: ООО "Инкурон"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Инкурон", 121069, г. Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2
Протокол № № CBL0137/OR/1

Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) препарата CBL0137 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-301

Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 250
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Neulasta®
РКИ № 839 от 30 марта 2012 г.
Препарат: LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-301

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

подробнее
Завершено

№ КИ-23/11

Открытое клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Апагин у пациентов с метастатическим раком. Фаза I

Пациентов: 32
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 834 от 30 марта 2012 г.
Препарат: (генериумаб, Апагин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № № КИ-23/11

Изучение безопасности и фармакокинетики препарата Апагин у пациентов в с солидными опухолями в предполагаемом терапевтическом диапазоне доз при однократном и многократном введении с повышением дозы.

подробнее
Завершено

№L00070 IN 309 F0

L00070 IN 309 F0 «Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины

Пациентов: 150
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 842 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Разработчик: «Пьер Фабр Медикаман», Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №L00070 IN 309 F0

Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной.

подробнее
Завершено

№1200.131

1200.131 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности адъювантной терапии афатинибом (BIBW 2992), проводимой после химиолучевой терапии больным местно-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи III, IVa или IVb стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 2)

Пациентов: 66
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov LUX-Head&Neck 2: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW 2992) Versus Placebo for the Treatment of Head and Neck Squamous Cell Cancer After Treatment With Chemo-radiotherapy
РКИ № 824 от 28 марта 2012 г.
Препарат: BIBW 2992 (афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №1200.131

Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и плацебо при адъювантной терапии, проводимой после химиолучевой терапии больным местнораспространенным плоскоклеточным раком ротовой полости, ротоглотки или гортаноглотки III или IVa/b стадии, или гортани IVa/b стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли

подробнее
Завершено

№ 1200.43

Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности афатиниба (BIBW 2992) для приема внутрь и метотрексата для внутривенного введения при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после терапии c применением препаратов платины (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 1)

Пациентов: 39
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov LUX-Head&Neck 1: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW2992) Versus Methotrexate for the Treatment of Recurrent and/or Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Cancer After Platinum Based Chemotherapy
РКИ № 825 от 28 марта 2012 г.
Препарат: BIBW 2992 (афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 11 января 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 1200.43

Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и метотрексата при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения по данному показанию терапии с применением препаратов платины

подробнее
Завершено

№ М10-898

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 814 от 26 марта 2012 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: “Эбботт Лэбораториз”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № № М10-898

Оценить выживаемость без прогрессирования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении велипарибом в комбинации с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с комбинацией плацебо с карбоплатином и паклитакселом.

подробнее