| РКИ № | 655 от 24 января 2012 г. |
| Препарат: | BC-819 (DTA-H19) |
| Разработчик: | «БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № BC-PAN-02 |
Оценка эффективности и безопасности внутриопухолевого введения препарата BC-819 и внутривенного введения гемцитабина по сравнению с внутривенным введением гемцитабина в качестве монотерапии у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение
подробнее| РКИ № | 635 от 16 января 2012 г. |
| Препарат: | МК-1775 |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 004-00 |
Оценить эффективность комбинации MK-1775 с паклитакселом и карбоплатином по сравнению с таковой комбинации плацебо, паклитаксела и карбоплатина по влиянию на PFS, оцениваемую согласно расширенным критериям RECIST 1.1, у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53. Оценить безопасность и переносимость MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53.
подробнее| РКИ № | 636 от 16 января 2012 г. |
| Препарат: | BMS-091608 (Элотузумаб) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 27 августа 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №CA204006 |
Cравнить PFS леналидомида/дексаметазона + элотузумаба (LdE) по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном (Ld) у участников с впервые диагностированной, ранее не подвергавшейся лечению множественной миеломой (ММ), cравнить частоту объективных ответов между лечебными группами, а также, сравнить общую выживаемость между лечебными группами
подробнее| РКИ № | 618 от 30 декабря 2011 г. |
| Препарат: | палоносетрон, Алокси |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PALO-10-20 |
Изучение безопасности и эффективности палоносетрона при профилактике тошноты и рвоты, вызванных высоко- или умеренно эметогенной химиотерапией, на протяжении 120 часов после введения химиотерапевтических препаратов
подробнее| РКИ № | 616 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Меропенем (меропенема тригидрат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_11_05 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безо-пасности препарата «Меропенем» и зарегистрированного препарата «Меронем®», на-значаемых в качестве эмпирической антибактериальной терапии пациентам с фебриль-ной нейтропенией, развившейся после проведенного курса химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 612 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Теваграстим (Филграстим) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № TVG01-10 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.
подробнее| РКИ № | 594 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | MK-4214 (Филграстим) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 марта 2012 г. |
| Окончание: | 4 сентября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № 008 |
Сравнение эффективности и безопасности препарата МК-4214, биологического эквивалента филграстима, и нейпогена у пациентов раком молочной железы, получающих химиотерапию комбинацией доксорубицина и доцетаксела.
подробнее| РКИ № | 593 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | MK-8808 (Ритуксима) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № 001 |
Оценить безопасность и переносимость МК-8808 у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не получавших системную терапию
подробнее| РКИ № | 590 от 21 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GTx-024 |
| Разработчик: | GTx, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
| Протокол № | № G300505 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнее| РКИ № | 589 от 21 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GTx-024 (, ) |
| Разработчик: | GTx, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
| Протокол № | № G300504 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнее