| РКИ № | 267 от 19 июля 2011 г. |
| Препарат: | Новотакс® (Доцетаксел) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № ДОЦ-1 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности применения комбинированной терапии препаратами Новотакс® (доцетаксел) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы; установление терапевтической эквивалентности препаратов Новотакс® и Таксотер® путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Новотакс®, полученных в рамках данного исследования, с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Таксотер® (Санофи-Авентис, Франция).
подробнее| РКИ № | 266 от 19 июля 2011 г. |
| Препарат: | Нетупитант/Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскэа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № NETU-08-18 |
Сравнить эффективность однократной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта/палоносетрона (300 мг/0.50 мг) с пероральным дексаметазоном в сравнении с пероральным палоносетроном 0.50 мг с пероральным дексаметазоном по частоте полного ответа в отсроченной фазе (25 – 120 часов) в цикле 1.
подробнее| РКИ № | 264 от 12 июля 2011 г. |
| Препарат: | Пэгфилграстим |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | № 20080259 |
Оценить эффективность Пэгфилграстима в сравнении с плацебо для сокращения частоты фебрильной нейтропении (ФН) 3/4 степени у пациентов с впервые выявленным местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавшим бевацизумаб и, или FOLFOX, или FOLFIRI. Симптомы ФН 3/4 степени: температура ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F), абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) < 1,0 × 109/л, АНЧ измеряется в тот же день или в течение 24 часов после определения температуры ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F). Симптомы ФН 3 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ ≥ 0,5 × 109/л и < 1,0 × 109/л, симптомы ФН 4 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ < 0,5 × 109/л.
подробнее| РКИ № | 260 от 4 июля 2011 г. |
| Препарат: | S-1 |
| Разработчик: | Тайхо Фарма США, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания) (представительство: Москва, 115035, Садовническая ул, 82, стр. 2 |
| Протокол № | № TPU-S1303 |
Сравнение у пациентов с метастатическим диффузным раком желудка при схеме лечения препаратами S-1 / цисплатин (группа экспериментального курса лечения) и схеме лечения препаратами 5-FU / цисплатин (группа контрольного курса лечения) следующих конечных точек: общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования, время до неудачи терапии, безопасность и переносимость
подробнее| РКИ № | 257 от 29 июня 2011 г. |
| Препарат: | Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия ) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №СА184-104 |
Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.
подробнее| РКИ № | 251 от 27 июня 2011 г. |
| Препарат: | ХRP6258 (Кабазитаксел) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2 |
| Протокол № | № EFC11785 |
Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность кабазитаксела в дозе 20 мг/м2 (Группа A) и кабазитаксела 25 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы после химиотерапии с доцетакселом.
подробнее| РКИ № | 247 от 22 июня 2011 г. |
| Препарат: | Хамса-1 TL-118 |
| Разработчик: | Тилтан Фарма Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 22 июня 2011 г. |
| Окончание: | 15 марта 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № TLH-202 |
Определение эффективности препарата Хамса 1™ у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Хамса 1™. Предварительная оценка фармакокинетики препарата Хамса 1™.
подробнее| РКИ № | 246 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар) |
| Разработчик: | Байер Шеринг Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 12444 |
Сравнить эффективность и безопасность сорафениба в сочетании с капецитабином по сравнению с капецитабином в сочетании с плацебо при лечении участников с местным прогрессирующим или метастатическим HER2-отрицательным раком груди, которые являются устойчивыми к таксану и антрациклину или предшествующей прием таксана и антрациклины не дал результатов или для которых не назначена дальнейшая антрациклиновая терапия.
подробнее| РКИ № | 243 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат |
| Разработчик: | Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № 212082PCR3001 |
Cбор дополнительных данных о безопасности лечения абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном у больных с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы после утраты эффективности 1 или 2 режимов химиотерапии, 1 из которых должен быть основан на таксанах, в частности, содержать доцетаксел и которые не могут быть включены в уже проводящиеся исследования с абиратерона ацетатом в тех странах, где абиратерона ацетат еще не зарегистрирован
подробнее| РКИ № | 173 от 3 июня 2011 г. |
| Препарат: | n/a (сальметерол/флутиказона пропионат, Тевакомб) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № ТВ01-10 |
Установление не меньшей эффективности и безопасности препарата Тевакомб по сравнению с препаратом Серетид у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
подробнее