Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MDV3100-03

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Oral MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer
РКИ № 334 от 24 августа 2011 г.
Препарат: MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик: Медивэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № MDV3100-03

Оценка эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания

подробнее
Завершено

№EC-FV-06

EC-FV-06 "«Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины

Пациентов: 84
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 330 от 23 августа 2011 г.
Препарат: ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Разработчик: Эндоцит, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 15 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №EC-FV-06

Сравнение выживаемости без прогрессирования, у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали комбинированную терапию препаратом EC145 и пегилированным липосомальным доксорубицином, и у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали ПЛД и плацебо.

подробнее
Завершено

№ IPI-926-04

Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования по оценке безопасности и эффективности применения препарата IPI-926 у больных метастатической или местно распространенной (неоперабельной) хондросаркомой

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Patients With Metastatic or Locally Advanced (Unresectable) Chondrosarcoma
РКИ № 329 от 23 августа 2011 г.
Препарат: IPI-926
Разработчик: “Инфинити Фармасьютикалс Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № IPI-926-04

Оценка безопасности и эффективности применения препарата IPI-926 у больных хондросаркомой

подробнее
Завершено

№ 20080261

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Ganitumab in Locally Advanced Unresectable Adenocarcinoma of the Pancreas
РКИ № 301 от 9 августа 2011 г.
Препарат: AMG 479 (Ганитумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол № № 20080261

Оценка относительного терапевтического эффекта AMG 479 в сочетании с гемцитабином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином, измеренного как соотношение рисков для выживаемости без прогрессии (ВБП) у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы

подробнее
Завершено

№ С21004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 54
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 290 от 5 августа 2011 г.
Препарат: ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № С21004

Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.

подробнее
Завершено

№С21005

С21005 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, который прогрессировал во время или после доцетаксел-содержащей терапии

Пациентов: 31
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 291 от 5 августа 2011 г.
Препарат: ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №С21005

Определить, улучшает ли ортеронел в сочетании с преднизоном общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования по данным рентгенографии, уровень реакций 50% простатического специфического антигена через 12 недель

подробнее
Завершено

№ IN 0901 INT

Эффективность и безопасность долгосрочного (6 месяцев) применения препарата Инногеп в сравнении с антикоагулянтной терапией антагонистом витамина K (варфарином) для лечения острого венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) у онкологических пациентов/IN 0901 INT

Пациентов: 77
Организаций: 8
Исследователей: 10
РКИ № 287 от 4 августа 2011 г.
Препарат: Инногеп® (тинзапарин натрия)
Разработчик: ЛЕО - Фарма А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Дания
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № IN 0901 INT

Оценка эффективности препарата Инногеп® в профилактике рецидивов венозного тромбоэмболизма у пациентов с активными формами рака

подробнее
Завершено

№ ВИН-1

Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы

Пациентов: 20
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 281 от 29 июля 2011 г.
Препарат: Винорелбин (Цитувин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ВИН-1

-Оценка эффективности и безопасности комбинации препаратов Цитувин® (винорелбин) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы. - установить терапевтическую эквивалентность препаратов Цитувин® и Навельбин® путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Цитувин®, полученных в рамках данного исследования, с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Навельбин® (Pierre Fabre Medicament Production, Франция).

подробнее
Завершено

№ PALO-10-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина

Пациентов: 151
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Oral and Intravenous Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 272 от 21 июля 2011 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскэа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № PALO-10-01

Продемонстрировать, что действие однократной пероральной дозы палоносетрона (0,50 мг) не менее эффективно, чем однократная в/в доза палоносетрона (0,25 мг) по признаку относительного количества пациентов с полным ответом в течение острой фазы (0-24 часа).

подробнее
Завершено

№MO25515

Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата RO5185426 у пациентов с метастатической меланомой

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Vemurafenib in Participants With Metastatic Melanoma
РКИ № 273 от 21 июля 2011 г.
Препарат: RO5185426
Разработчик: Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № №MO25515

Изучение безопасности и переносимости препарата RO5185426 у пациентов с метастазирующей меланомой (IV стадии по классификации AJCC)

подробнее