Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ВО22334

Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения

Пациентов: 64
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 137 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № № ВО22334

Установление фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой.

подробнее
Завершено

№BO25341

BO25341 "Адаптивное, рандомизированное, многоцентровое исследование Ib фазы с параллельными группами по сравнению применения ритуксимаба для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения в комбинации с химиотерапией (флударабин и циклофосфамид) у пациентов с ранее нелеченным ХЛЛ

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Subcutaneous Versus Intravenous MabThera (Rituximab) in Combination With Chemotherapy in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia
РКИ № 138 от 30 марта 2011 г.
Препарат: RO 45-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № №BO25341

Подтверждение выбранной дозы ритуксимаба для подкожного введения, сравнимой с дозой для внутривенного введения, для лечения хронического лимфолейкоза, а также оценка безопасности ритуксимаба для подкожного введения по сранению с ритуксимабом для внутривенного введения

подробнее
Завершено

№ IMCL CP12-0715

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 15
РКИ № 136 от 30 марта 2011 г.
Препарат: IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Разработчик: ИмКлон ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № IMCL CP12-0715

Провести оценку общей выживаемости (OS) пациентов с метастатическим раком желудка (включая аденокарциномы гастроэзофагеального соединения [ГЭС]) после прогрессирования заболевания на фоне на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин- содержащей химиотерапии первой линии, при назначении им терапии препаратом MAb IMC-1121B плюс ОПТ по сравнению с плацебо плюс ОПТ

подробнее
Завершено

№MO22923

MO22923 "Глобальное исследование для оценки добавления бевацизумаба к терапии карбоплатином и паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с эпителиальным раком яичника, раком фаллопиевой трубы и первичным раком брюшины

Пациентов: 35
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of the Addition of Avastin (Bevacizumab) to Carboplatin and Paclitaxel Therapy in Patients With Ovarian Cancer
РКИ № 124 от 24 марта 2011 г.
Препарат: RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № №MO22923

Оценить профиль безопасности бевацизумаба при его добавлении к химиотерапии карбоплатином и паклитакселом для использования в качестве лечения первой линии при эпителиальном раке яичников, карциноме фаллопиевой трубы или первичной карциноме брюшины.

подробнее
Завершено

№ BRF113683

Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 126 от 24 марта 2011 г.
Препарат: GSK2118436
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № BRF113683

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее
Прекращено

№ 20060540

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы применения AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov QUILT-2.014: Gemcitabine and AMG 479 in Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas
РКИ № 123 от 23 марта 2011 г.
Препарат: AMG 479
Разработчик: «Амджен Инк.», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия
Протокол № № 20060540

Определить эффективность терапии AMG 479 в комбинации с гемцитабином в отношении общей выживаемости по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

подробнее
Завершено

№ CCD-1009-PR-0050

III фазы, 8-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с тройной маскировкой, с активным контролем, клиническое исследование в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата 100 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг) в ингаляторе с сухим порошком NEXT DPI® по 1 ингаляции два раза в день по сравнению с такой же дозой в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI и с бекломе

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 120 от 22 марта 2011 г.
Препарат: (Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), )
Разработчик: Кьези Фармасьютикалс С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2011 г.
Окончание: 26 октября 2012 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3
Протокол № № CCD-1009-PR-0050

Продемонстрировать, что CHF 1535 NEXT DPI® (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат 100/6 мкг) по 1 ингаляции два раза в день, не уступает по эффективности соответствующей дозе в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI в показателях тестов функции внешнего дыхания (изменения среднего значения утреннего ПСВ перед приемом дозы препарата относительно исходного уровня в течение всего периода лечения) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой ≥ 18 лет, получающих лечение фиксиров

подробнее
Завершено

№ MEK114267

Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 119 от 18 марта 2011 г.
Препарат: GSK1120212
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № MEK114267

Сравнение монотерапии GSK1120212 и химиотерапии (дакарбазином или паклитакселом) у пациентов с кожной меланомой IIIc или IV стадии

подробнее
Прекращено

№ D2610C00003

Рандомизированное двойное слепое исследование IIa фазы (с комбинированной вводной фазой для оценки безопасности) по оценке безопасности и эффективности AZD4547 в комбинации с фулвестрантом в сравнении с монотерапией фулвестрантом у пациенток с ER+ опухолью молочной железы с полисомией или амплификацией генов FGFR1 с прогрессированием заболевания после одного курса гормональной терапии (адьювантной или первой линии терапии метастатического рака)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 115 от 17 марта 2011 г.
Препарат: AZD4547
Разработчик: АстраЗенека АБ, Швеция
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 марта 2011 г.
Окончание: 16 марта 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ
Протокол № № D2610C00003

Оценить совместную эффективность комбинации AZD4547 и эксеместана в сравнении с плацебо и эксеместаном по изменению размера опухоли через 12 недель у всех рандомизированных пациенток и отдельно у пациенток с амплификацией FGFR1 (FISH=6).

подробнее
Завершено

№D4200C00088/ LPS14815

Рандомизированное, международное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по изучению эффекта от проведения Программы Помощи Пациентам с целью процентной оценки соотношения временных промежутков, за которые у пациентов с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы разовьются нежелательные явления второй степени или выше в течение первых 12-ти месяцев лечения Вандетанибом

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Determine if Contacting Patients With MTC More Frequently Results in Earlier Detection and Treatment of Signs and Symptoms of AEs and Thus a Decrease in the Percentage of Time Patients Experience AEs During First 12 Months on Vandetanib Treatment
РКИ № 110 от 15 марта 2011 г.
Препарат: Вандетаниб (ZD6474 / SAR390530)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ
Протокол № №D4200C00088/ LPS14815

Первичная цель – демонстрация сокращения времени (в процентном соотношении), в течение которого пациенты с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы испытывали нежелательные явления 2 или выше степени по шкале CTCAE в течение первых 12 месяцев терапии вандетанибом с применением программы помощи пациентам.

подробнее