Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ BRF113683

Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 80

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	126 от 24 марта 2011 г.
Препарат:	GSK2118436
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол №	№ BRF113683

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее

Прекращено

№ 20060540

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы применения AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Пациентов: 100

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} QUILT-2.014: Gemcitabine and AMG 479 in Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas

РКИ №	123 от 23 марта 2011 г.
Препарат:	AMG 479
Разработчик:	«Амджен Инк.», США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия
Протокол №	№ 20060540

Определить эффективность терапии AMG 479 в комбинации с гемцитабином в отношении общей выживаемости по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

подробнее

Завершено

№ CCD-1009-PR-0050

III фазы, 8-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с тройной маскировкой, с активным контролем, клиническое исследование в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата 100 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг) в ингаляторе с сухим порошком NEXT DPI® по 1 ингаляции два раза в день по сравнению с такой же дозой в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI и с бекломе

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	120 от 22 марта 2011 г.
Препарат:	(Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), )
Разработчик:	Кьези Фармасьютикалс С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 марта 2011 г.
Окончание:	26 октября 2012 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3
Протокол №	№ CCD-1009-PR-0050

Продемонстрировать, что CHF 1535 NEXT DPI® (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат 100/6 мкг) по 1 ингаляции два раза в день, не уступает по эффективности соответствующей дозе в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI в показателях тестов функции внешнего дыхания (изменения среднего значения утреннего ПСВ перед приемом дозы препарата относительно исходного уровня в течение всего периода лечения) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой ≥ 18 лет, получающих лечение фиксиров

подробнее

Завершено

№ MEK114267

Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 50

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	119 от 18 марта 2011 г.
Препарат:	GSK1120212
Разработчик:	«Новартис Фарма АГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол №	№ MEK114267

Сравнение монотерапии GSK1120212 и химиотерапии (дакарбазином или паклитакселом) у пациентов с кожной меланомой IIIc или IV стадии

подробнее

Прекращено

№ D2610C00003

Рандомизированное двойное слепое исследование IIa фазы (с комбинированной вводной фазой для оценки безопасности) по оценке безопасности и эффективности AZD4547 в комбинации с фулвестрантом в сравнении с монотерапией фулвестрантом у пациенток с ER+ опухолью молочной железы с полисомией или амплификацией генов FGFR1 с прогрессированием заболевания после одного курса гормональной терапии (адьювантной или первой линии терапии метастатического рака)

Пациентов: 50

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	115 от 17 марта 2011 г.
Препарат:	AZD4547
Разработчик:	АстраЗенека АБ, Швеция
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	17 марта 2011 г.
Окончание:	16 марта 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ
Протокол №	№ D2610C00003

Оценить совместную эффективность комбинации AZD4547 и эксеместана в сравнении с плацебо и эксеместаном по изменению размера опухоли через 12 недель у всех рандомизированных пациенток и отдельно у пациенток с амплификацией FGFR1 (FISH=6).

подробнее

Завершено

№D4200C00088/ LPS14815

Рандомизированное, международное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по изучению эффекта от проведения Программы Помощи Пациентам с целью процентной оценки соотношения временных промежутков, за которые у пациентов с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы разовьются нежелательные явления второй степени или выше в течение первых 12-ти месяцев лечения Вандетанибом

Пациентов: 25

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Study to Determine if Contacting Patients With MTC More Frequently Results in Earlier Detection and Treatment of Signs and Symptoms of AEs and Thus a Decrease in the Percentage of Time Patients Experience AEs During First 12 Months on Vandetanib Treatment

РКИ №	110 от 15 марта 2011 г.
Препарат:	Вандетаниб (ZD6474 / SAR390530)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ
Протокол №	№D4200C00088/ LPS14815

Первичная цель – демонстрация сокращения времени (в процентном соотношении), в течение которого пациенты с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы испытывали нежелательные явления 2 или выше степени по шкале CTCAE в течение первых 12 месяцев терапии вандетанибом с применением программы помощи пациентам.

подробнее

Завершено

№ MI-CP220/D3250L00001

Исследование 2b фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности MEDI-563 у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

Пациентов: 190

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	103 от 5 марта 2011 г.
Препарат:	MEDI-563
Разработчик:	АстраЗенека АБ, Швеция
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	5 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ
Протокол №	№ MI-CP220/D3250L00001

Оценка эффекта многократного подкожного введения MEDI-563 на годовую частоту обострений астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой, возможно эозинофильной астмой.

подробнее

Завершено

№ ACO-002

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом

Пациентов: 246

Организаций: 28

Исследователей: 27

РКИ №	85 от 24 февраля 2011 г.
Препарат:	ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Разработчик:	"Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 февраля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Австралия
CRO:	ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21
Протокол №	№ ACO-002

Подтвердить безопасность и эффективность схемы лечения FOLF(HA)iri (исследуемая схема лечения) в сравнении со схемой лечения FOLFIRI (контрольная схема лечения) при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, к

подробнее

Завершено

№ AHX-03-202

Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 189

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Study of Eniluracil + 5-Fluorouracil (5-FU) + Leucovorin Versus Capecitabine in Metastatic Breast Cancer

РКИ №	82 от 22 февраля 2011 г.
Препарат:	ЭНИЛУРАЦИЛ
Разработчик:	Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	22 февраля 2011 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ОСТ Рус"
Протокол №	№ AHX-03-202

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ Af-HV-1-10

Безопасность препарата Азоксиферон для инъекций у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	71 от 18 февраля 2011 г.
Препарат:	Азоксиферон
Разработчик:	ООО «НПО Петровакс Фарм», (142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1)
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	18 февраля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол №	№ Af-HV-1-10

Оценить на добровольцах безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата Азоксиферон, раствор для инъекций в дозах 0,5х106 МЕ/мл, 1,5х106 МЕ/мл и 3,0х106 МЕ/мл.

подробнее