Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

20170625 20170625 № 20170625

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Пациентов: 2760
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
РКИ № 323 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20170625 20170625 № 20170625

Изучение влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

подробнее
Прекращено

№FEDR-MF-002

FEDR-MF-002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование «FREEDOM-2»)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Fedratinib Compared to Best Available Therapy in Subjects With DIPSS-intermediate or High-risk Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis and Previously Treated With Ruxolitinib
РКИ № 322 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Федратиниб (SAR302503)
Разработчик: Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 20 февраля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №FEDR-MF-002

Оценить процент пациентов с уменьшением объема селезенки как минимум на 35 % в группе, получающей федратиниб, в сравнении с группой, получающей лучшую доступную терапию (ЛДТ).

подробнее
Завершено

№GP40071-P4-31

GP40071-P4-31 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО «ГЕРОФАРМ») раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 330
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GP40071 Compared to NovoRapid® Penfill® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 217 от 26 апреля 2019 г.
Препарат: GP40071 (Инсулин аспарт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № №GP40071-P4-31

Сравнительное изучение иммуногенности препаратов GP40071 и инсулина НовоРапид® Пенфилл® у больных сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ MIFEPRISTON-01

Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 198 от 19 апреля 2019 г.
Препарат: Мифепристон
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № MIFEPRISTON-01

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом

подробнее
Проводится

ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии

Пациентов: 170
Организаций: 10
Исследователей: 12
РКИ № 156 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196)
Разработчик: Ацерта Фарма Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июля 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией

подробнее
Завершено

№ GP-40081-P4-11

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GP-40081 to NovoMix® 30 Penfill® in Healthy Subjects
РКИ № 153 от 29 марта 2019 г.
Препарат: РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GP-40081-P4-11

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081 и НовоМикс® 30 Пенфилл® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее
Прекращено

№AC-055G203

AC-055G203 «Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких

Пациентов: 33
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Long Term Study to Find Out if Macitentan is an Effective and Safe Treatment for Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Pulmonary Vascular Disease
РКИ № 139 от 22 марта 2019 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 марта 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Actelion Pharmaceuticals Ltd.
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AC-055G203

Оценка безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких

подробнее
Завершено

№AC-065B302

AC-065B302 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией» (SELECT)

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Find Out if Selexipag is Effective and Safe in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension When the Disease is Inoperable or Persistent/Recurrent After Surgery and/or Interventional Treatment
РКИ № 90 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2019 г.
Окончание: 20 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №AC-065B302

Оценка эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

подробнее
Завершено

№20180015

20180015 "Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по сравнению режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (A.R.R.O.W.2)

Пациентов: 85
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Once-weekly vs Twice-weekly Carfilzomib in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 88 от 27 февраля 2019 г.
Препарат: Кипролис (Карфилзомиб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20180015

Сравнение режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Завершено

№18-OBE001-010

18-OBE001-010 "«Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности при переносе одной свежей бластоцисты в программе экстракорпорального оплодотворения

Пациентов: 65
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of Nolasiban to Increase Pregnancy Rates in Women Undergoing IVF
РКИ № 64 от 11 февраля 2019 г.
Препарат: Нолазибан (OBE001)
Разработчик: ОбсЭва СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № №18-OBE001-010

Оценка безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности в программе экстракорпорального оплодотворения

подробнее