Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№MRPH-01-2019

MRPH-01-2019 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности

Пациентов: 140
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 413 от 1 августа 2019 г.
Препарат: Морфин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 000000, г Москва, г 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25,, Россия
Протокол № №MRPH-01-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности

подробнее
Прекращено

№IM011074

IM011074 "Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 407 от 26 июля 2019 г.
Препарат: BMS-986165
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2019 г.
Окончание: 26 февраля 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №IM011074

Определение долгосрочной безопасности и переносимости препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Проводится

№ ISIS 766720-CS3

Открытое продленное исследование препарата IONIS GHR-LRX антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, который вводится подкожно один раз в месяц пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)

Пациентов: 24
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Extension Study of IONIS-GHR-LRx Administered to Participants With Acromegaly Being Treated With Long-acting Somatostatin Receptor Ligands
РКИ № 327 от 21 июня 2019 г.
Препарат: ISIS 766720
Разработчик: «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 июня 2019 г.
Окончание: 15 апреля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № № ISIS 766720-CS3

Изучение препарата IONIS GHR-LRX при введении пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия

подробнее
Завершено

PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Пациентов: 336
Организаций: 27
Исследователей: 29
РКИ № 326 от 21 июня 2019 г.
Препарат: (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 при их применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта

подробнее
Проводится

20170625 20170625 № 20170625

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Пациентов: 2760
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
РКИ № 323 от 20 июня 2019 г.
Препарат: AMG 145 (эволокумаб, Репата)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20170625 20170625 № 20170625

Изучение влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

подробнее
Прекращено

№FEDR-MF-002

FEDR-MF-002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование «FREEDOM-2»)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Fedratinib Compared to Best Available Therapy in Subjects With DIPSS-intermediate or High-risk Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis and Previously Treated With Ruxolitinib
РКИ № 322 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Федратиниб (SAR302503)
Разработчик: Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 20 февраля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №FEDR-MF-002

Оценить процент пациентов с уменьшением объема селезенки как минимум на 35 % в группе, получающей федратиниб, в сравнении с группой, получающей лучшую доступную терапию (ЛДТ).

подробнее
Завершено

№GP40071-P4-31

GP40071-P4-31 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО «ГЕРОФАРМ») раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 330
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GP40071 Compared to NovoRapid® Penfill® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 217 от 26 апреля 2019 г.
Препарат: GP40071 (Инсулин аспарт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № №GP40071-P4-31

Сравнительное изучение иммуногенности препаратов GP40071 и инсулина НовоРапид® Пенфилл® у больных сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ MIFEPRISTON-01

Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 198 от 19 апреля 2019 г.
Препарат: Мифепристон
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № MIFEPRISTON-01

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом

подробнее
Проводится

ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии

Пациентов: 170
Организаций: 10
Исследователей: 12
РКИ № 156 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196)
Разработчик: Ацерта Фарма Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июля 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией

подробнее
Завершено

№ GP-40081-P4-11

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GP-40081 to NovoMix® 30 Penfill® in Healthy Subjects
РКИ № 153 от 29 марта 2019 г.
Препарат: РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GP-40081-P4-11

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081 и НовоМикс® 30 Пенфилл® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее