Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№OP-103

OP-103 "«Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Melphalan Flufenamide (Melflufen)-Dex or Pomalidomide-dex for RRMM Patients Refractory to Lenalidomide
РКИ № 447 от 29 августа 2018 г.
Препарат: мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Разработчик: «Онкопептайдc АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №OP-103

Сравнение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания при применении мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном (группа А) и при применении помалидомида в сочетании с дексаметазоном (группа В) на основании оценки, выполняемой Независимым экспертным комитетом в соответствии с Едиными критериями ответа на лечение Международной рабочей группы по изучению миеломы (IMWG-URC)

подробнее
Проводится

ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

ACE-536-MDS-002"" ACE-536-MDS-002"" ACE-536-MDS-002 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование «COMMANDS»)

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions and Are ESA Naïve
РКИ № 444 от 28 августа 2018 г.
Препарат: ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Разработчик: Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2018 г.
Окончание: 2 октября 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R.

подробнее
Завершено

№LPS15021 ZENON

LPS15021 ZENON "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

Пациентов: 800
Организаций: 17
Исследователей: 19
РКИ № 430 от 22 августа 2018 г.
Препарат: Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №LPS15021 ZENON

Оценка эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

подробнее
Завершено

№ EFC 15156 (SOLOIST-WHF)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 23
РКИ № 400 от 8 августа 2018 г.
Препарат: Сотаглифлозин
Разработчик: Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2018 г.
Окончание: 24 февраля 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC 15156 (SOLOIST-WHF)

Оценка влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности

подробнее
Проводится

PCYC-1145-LT PCYC-1145-LT №PCYC-1145-LT

PCYC-1145-LT "Протокол продолжения лечения пациентов, для которых сохраняется польза от терапии ибрутинибом после завершения участия в клинических исследованиях ибрутиниба

Пациентов: 12
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Extended Treatment Protocol for Subjects Continuing to Benefit From Ibrutinib.
РКИ № 393 от 7 августа 2018 г.
Препарат: Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765)
Разработчик: Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 2 августа 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № PCYC-1145-LT PCYC-1145-LT №PCYC-1145-LT

Предоставление длительного доступа к лечению ибрутинибом пациентам, которые принимали участие в предыдущих исследованиях ибрутиниба

подробнее
Проводится

M13-494 M13-494 M13-494 M13-494 №M13-494

M13-494"" M13-494"" M13-494"" M13-494 "Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study Designed to Evaluate the Safety and Efficacy of Venetoclax Plus Dexamethasone (VenDex) Compared With Pomalidomide Plus Dexamethasone (PomDex) in Participants With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.
РКИ № 384 от 2 августа 2018 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M13-494 M13-494 M13-494 M13-494 №M13-494

Изучение Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой

подробнее
Завершено

№ ISIS 766720-CS2

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)

Пациентов: 48
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Efficacy of IONIS-GHR-LRx in Participants With Acromegaly Being Treated With Long-acting Somatostatin Receptor Ligands
РКИ № 383 от 2 августа 2018 г.
Препарат: ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмысловой ингибитор рецепторов соматотропного гормона)
Разработчик: «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 6 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № № ISIS 766720-CS2

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 у пациентов с акромегалией

подробнее
Завершено

№ 19334

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Patient-reported Outcomes in Vericiguat-treated Patients With HFpEF
РКИ № 378 от 31 июля 2018 г.
Препарат: BAY 1021189 (Верицигуат)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 31 июля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № № 19334

Первичная цель исследования – оценить эффективность верицигуата в дозировках по 10 мг и по 15 мг, в сравнении с плацебо, по способности улучшать физическое функционирование организма за период от исходного уровня до недели 24 у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса. Оценить эффективность и переносимость верицигуата. Вторичная цель данного исследования заключается в сборе данных по результатам, основанным на опросе пациентов и данных теста 6-ти минутной ходьбы.

подробнее
Завершено

№ID-080A301

ID-080A301 «Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией» (PRECISION)

Пациентов: 600
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Research Study to Show the Effect of Aprocitentan in the Treatment of Difficult to Control (Resistant) High Blood Pressure (Hypertension) and Find Out More About Its Safety
РКИ № 351 от 23 июля 2018 г.
Препарат: Апроцитентан (ACT-132577)
Разработчик: Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № №ID-080A301

Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать действие апроцитентана по снижению артериального давления в случае его включения в стандартное лечение пациентов с истинной резистентной артериальной гипертензией.

подробнее
Завершено

№KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU

KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU "Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 333 от 12 июля 2018 г.
Препарат: Телмиста® (Телмисартан); Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 12 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № №KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Телмиста® и Телмиста® H у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени

подробнее