Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ IPI-145-21

Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 345 от 20 мая 2016 г.
Препарат: Дювелисиб (IPI-145)
Разработчик: Инфинити Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 5 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № IPI-145-21

Оценка эффективности приема препаратов группы DR по сравнению с эффективностью приема препаратов группы R-CHOP пациентами с рецидивирующей/рефрактерной ФЛ.

подробнее
Завершено

№ CL04041022

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)

Пациентов: 750
Организаций: 49
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease
РКИ № 324 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее
Завершено

№D1680С00016

24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)

Пациентов: 450
Организаций: 22
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Mechanistic Evaluation of Glucose-lowering Strategies in Patients With Heart Failure
РКИ № 318 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Саксаглиптин (Онглиза)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 15 апреля 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D1680С00016

Основная цель данного исследования: Исключить повышение индекса конечного диастолического объема левого желудочка сердца более чем на 10% (предел по крайней мере равной эффективности – 6,5 мл/м2) у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью, получающих Саксаглиптин в течение 24 недель, по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№RIN 30-70 - CL

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Хумулин® М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 44
Организаций: 4
Исследователей: 3
РКИ № 302 от 29 апреля 2016 г.
Препарат: Ринсулин® микс 30/70 (Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RIN 30-70 - CL

Изучение фармакокинетики препаратов Ринсулин® микс 30/70 и Хумулин® М3 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее
Завершено

№PF-114-01

PF-114-01 "Многоцентровое, открытое когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата PF-114 мезилат для перорального приема при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы Bcr-Abl 2-го поколения или с наличием мутации T315I в гене BCR-ABL

Пациентов: 65
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Tolerability, Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of PF-114 for Oral Administration in Adults With Ph+ Chronic Myeloid Leukemia, Which is Resistant to the 2-nd Generation Bcr-Abl Inhibitors or Has T315I Mutation in the BCR-ABL Gene
РКИ № 266 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: PF-114 мезилат
Разработчик: ООО «Фьюжн Фарма»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 30 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №PF-114-01

Оценить безопасность и переносимость препарата PF-114 мезилат, а также определить параметры фармакокинетики препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов. Исследовать дозолимитирующие токсичности (ДЛТ) и определить максимально переносимую дозу (МПД) PF-114 мезилата в целевой группе пациентов. Получить предварительные данные по противоопухолевой активности препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов.

подробнее
Прекращено

№ CINC424A2353

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase III Study Investigating the Efficacy and Safety of Ruxolitinib in Early Myelofibrosis Patients With High Molecular Risk Mutations.
РКИ № 202 от 22 марта 2016 г.
Препарат: Руксолитиниб (INC424, Джакави)
Разработчик: ООО Новартис Фарма
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CINC424A2353

Оценить эффект руксолитиниба в отношении отсрочки прогрессирования миелофиброза с ранних до более распространенных стадий заболевания

подробнее
Завершено

№RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018

RINCL-NPH "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 56
Организаций: 5
Исследователей: 4
РКИ № 159 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее
Завершено

№GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018

GLARGIN-CL "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 150 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Инсулин Гларгин
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018

Первичная цель: • Изучить ФК параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Изучить ФД параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФК профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФД профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. Вторичная цель: • Оценить безопасность двух препаратов после однократного подкожного введения в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа.

подробнее
Завершено

№ EVO-COMBI

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Донг-А СТ Ко., Лтд», Южная Корея / ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 129 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 15 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № EVO-COMBI

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

подробнее
Завершено

№RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018

RINCL-R "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 35
Организаций: 5
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Rinsulin R (GEROPHARM) and Humulin Regular (Eli Lilly) Euglycemic Hyperinsulinemic Clamp Method
РКИ № 124 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный])
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018

Изучить фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р и Хумулин® Регуляр с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее