Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский многопрофильный научно-клинический центр имени С.П. Боткина" Департамента здравоохранения города Москвы

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RDPh_17_12

Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ») и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ»), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 580 от 4 октября 2019 г.
Препарат: Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Разработчик: ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2019 г.
Окончание: 18 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_17_12

Оценить иммуногенность изучаемой вакцины Бубо®-Унигеп в сравнении с референтной Вакциной гепатита B рекомбинантной дрожжевой на 210 день от начала иммунизации (Месяц 7) путем измерения концентрации анти-HBs антител и оценки показателей сероконверсии и серопротекции

подробнее
Завершено

№VS-0145-229

VS-0145-229 "Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study Comparing 2 Intermittent Dosing Schedules of Duvelisib in Participants With Indolent Non-Hodgkin Lymphoma
РКИ № 570 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Дувелисиб
Разработчик: "Секура Био, Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23кв. 7 этаж, Россия
Протокол № №VS-0145-229

Оценить эффективность дувелисиба, применяемого с установленными перерывами в приеме препарата у пациентов с иНХЛ

подробнее
Завершено

№NP39761

NP39761 "Простое открытое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики монотерапии препаратом идасанутлин при лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 571 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Идасанутлин (RO5503781)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №NP39761

Оценить эффективность монотерапии идасанутлином у пациентов с истинной полицитемией с ГМ-резистентностью/непереносимостью

подробнее
Проводится

BCD-131-3

Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Пациентов: 615
Организаций: 36
Исследователей: 40
РКИ № 550 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № BCD-131-3

Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

подробнее
Проводится

№ CS1-002

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава

Пациентов: 750
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 546 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: CS1 (вальпроат натрия)
Разработчик: Серено Сайентифик АБ (пабл)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № CS1-002

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата CS1 по сравнению со стандартным лечением у ортопедических пациентов, проходящих полное эндопротезирование коленного сустава

подробнее
Проводится

D8220C00008 D8220C00008 D8220C00008 №D8220C00008

D8220C00008 "Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 211
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Acalabrutinib Safety Study in Untreated and Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia Patients
РКИ № 495 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196) (Акалабрутиниб, Акалабрутиниб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D8220C00008 D8220C00008 D8220C00008 №D8220C00008

Оценка безопасности и переносимости терапии Акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

подробнее
Проводится

CULM20236 (ранее 74494550AML2001)

Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 390 от 19 июля 2019 г.
Препарат: Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Разработчик: ОнкоВерити, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CULM20236 (ранее 74494550AML2001)

Определить эффективность кусатузумаба в комбинации с азацитидином у пациентов с острым миелолейкозом, ранее не получавших лечения, которым не подходит интенсивная химиотерапия

подробнее
Завершено

C-935788-057 №C-935788-057

C-935788-057"" C-935788-057"" C-935788-057 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами

Пациентов: 25
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of wAIHA
РКИ № 378 от 10 июля 2019 г.
Препарат: Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Разработчик: Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2019 г.
Окончание: 31 октября 2022 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № C-935788-057 №C-935788-057

Оценка эффективности фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами

подробнее
Прекращено

№FEDR-MF-002

FEDR-MF-002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование «FREEDOM-2»)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Fedratinib Compared to Best Available Therapy in Subjects With DIPSS-intermediate or High-risk Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis and Previously Treated With Ruxolitinib
РКИ № 322 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Федратиниб (SAR302503)
Разработчик: Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 20 февраля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №FEDR-MF-002

Оценить процент пациентов с уменьшением объема селезенки как минимум на 35 % в группе, получающей федратиниб, в сравнении с группой, получающей лучшую доступную терапию (ЛДТ).

подробнее
Завершено

№АМ217-02

АМ217-02 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

Пациентов: 440
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 283 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Амидина гидрохлорид (DD217)
Разработчик: ООО "Фармадиол"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~
Протокол № №АМ217-02

Подбор оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

подробнее