Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский многопрофильный научно-клинический центр имени С.П. Боткина" Департамента здравоохранения города Москвы

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№AKB-6548-CI-0015

AKB-6548-CI-0015 "«Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)

Пациентов: 148
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (NDD-CKD)
РКИ № 729 от 14 октября 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0015

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа при их применении для поддерживающего лечения анемии у пациентов с ХБП-НТД после перехода с текущей терапии СЭП.

подробнее
Завершено

№ ACT14604

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в течение 24 недель для подтверждения концепции эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии (дССД)

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Effectiveness and Safety of SAR156597 in Treating Diffuse Systemic Sclerosis
РКИ № 603 от 25 августа 2016 г.
Препарат: SAR156597
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № ACT14604

Изучение эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0014

AKB-6548-CI-0014 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Vadadustat for the Correction of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease
РКИ № 569 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0014

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа для коррекции и поддержания уровня Гб у пациентов с анемией, вызванной ХБП-НТД.

подробнее
Завершено

№ CC-4047-MM-007

Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 24
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Pomalidomide, Bortezomib and Low-dose Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 354 от 23 мая 2016 г.
Препарат: Помалидомид (CC-4047, Имновид)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 17 января 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CC-4047-MM-007

Сравнение эффективности комбинированной химиотерапии помалидомид-бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон с режимом комбинированной терапии бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон у больных с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой.

подробнее
Завершено

№ IPI-145-21

Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 345 от 20 мая 2016 г.
Препарат: Дювелисиб (IPI-145)
Разработчик: Инфинити Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 5 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № IPI-145-21

Оценка эффективности приема препаратов группы DR по сравнению с эффективностью приема препаратов группы R-CHOP пациентами с рецидивирующей/рефрактерной ФЛ.

подробнее
Прекращено

№PIX306

PIX306 «Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 300 от 29 апреля 2016 г.
Препарат: Пиксантрон
Разработчик: «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №PIX306

Сравнительная оценка эффективности пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом (на основании выживаемости без прогрессирования заболевания) при лечении пациентов с диагнозом первичной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДБКЛ), ДБКЛ, возникшей в результате трансформации индолентной лимфомы, или фолликулярной лимфомы 3-го цитологического типа, у которых был зарегистрирован рецидив после проведения химиотерапии хотя бы по одной схеме и которые в настоящее время не являются кандидатами на проведение высокодозной (миелоаблативной) химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток (ТСК)

подробнее
Завершено

№PF-114-01

PF-114-01 "Многоцентровое, открытое когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата PF-114 мезилат для перорального приема при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы Bcr-Abl 2-го поколения или с наличием мутации T315I в гене BCR-ABL

Пациентов: 65
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Tolerability, Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of PF-114 for Oral Administration in Adults With Ph+ Chronic Myeloid Leukemia, Which is Resistant to the 2-nd Generation Bcr-Abl Inhibitors or Has T315I Mutation in the BCR-ABL Gene
РКИ № 266 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: PF-114 мезилат
Разработчик: ООО «Фьюжн Фарма»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 30 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №PF-114-01

Оценить безопасность и переносимость препарата PF-114 мезилат, а также определить параметры фармакокинетики препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов. Исследовать дозолимитирующие токсичности (ДЛТ) и определить максимально переносимую дозу (МПД) PF-114 мезилата в целевой группе пациентов. Получить предварительные данные по противоопухолевой активности препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов.

подробнее
Проводится

№ ISRAEL

Ибрутиниб в лечении стероид-рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии: разработка метода лечения

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 227 от 30 марта 2016 г.
Препарат: Ибрутиниб (Имбрувика)
Разработчик: Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2016 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № ISRAEL

Оценка эффективности и безопасности ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией теплового типа / истинной эритроцитарной аплазией на фоне хронического лимфолейкоза

подробнее
Завершено

№ ФС-ДП-02

Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 191 от 16 марта 2016 г.
Препарат: Далтепарин натрия
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № ФС-ДП-02

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения («Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде, в сравнении с препаратом Фрагмин® раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., Бельгия)

подробнее
Завершено

№ 56022473AML2002

Рандомизированное исследование II/III фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом Талакотузумаб (JNJ-56022473; анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 170 от 10 марта 2016 г.
Препарат: JNJ-56022473 (анти-CD123)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 56022473AML2002

Основная цель части Б этого исследования в заключается в оценке бессобытийной выживаемости у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу острого миелолейкоза, которым не показана интенсивная индукционная химиотерапия, рандомизированных для получения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом JNJ-56022473 или монотерапии препаратом Дакоген (Децитабин).

подробнее