Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Казанский (Приволжский) федеральный университет»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

CLI-05993AA3-06 № CLI-05993AA3-06

52-недельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы III, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии с применением фиксированной дозы трех препаратов — беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида (CHF 5993) и комбинированной терапии с применением фиксированной дозы двух препаратов — беклометазона дипропионата и формотерола фумарата (CHF 1535), вводимых с помощью дозирующего ингалятора под давлением, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 218
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Efficacy, Safety and Tolerability of the Fixed Dose Triple Combination CHF 5993 With the Fixed Dose Dual Combination CHF 1535 in Subjects With COPD
РКИ № 169 от 30 марта 2021 г.
Препарат: CHF 5993 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат + гликопиррония бромид); CHF 1535 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат, Фостер)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-05993AA3-06 № CLI-05993AA3-06

Оценка эффективности, безопасности и переносимости CHF 5993 в сравнении с CHF 1535 у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ DIA-10-20

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид, капсулы 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прогликем®, капсулы 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 101 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: Диазоксид
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 10 октября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № DIA-10-20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид и Прогликем®

подробнее
Проводится

NN9931-4553

Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

Пациентов: 300
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Research Study on Whether Semaglutide Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 48 от 29 января 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9931)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 15 февраля 2021 г.
Окончание: 12 декабря 2027 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9931-4553

Оценка эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

№ RDPh_20_32

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 74
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 727 от 29 декабря 2020 г.
Препарат: Лопинавир + Ритонавир
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 декабря 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_20_32

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир + Ритонавир в сравнении с препаратом Калетра при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

BCD-180-1 BCD-180-1 №BCD-180-1

BCD-180-1 "Открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 340
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Single Escalating Doses of BCD-180 in Healthy Volunteers
РКИ № 722 от 24 декабря 2020 г.
Препарат: BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-180-1 BCD-180-1 №BCD-180-1

Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

M20-259 M20-259 № M20-259

Рандомизированное, открытое, мультицентровое, с заслеплённым оценщиком эффективности, фазы III исследование Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study Comparing Intravenous (IV)/Subcutaneous (SC) Risankizumab to IV/SC Ustekinumab to Assess Change in Crohn's Disease Activity Index (CDAI) in Adult Participants With Moderate to Severe Crohn's Disease (CD)
РКИ № 687 от 7 декабря 2020 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, СКАЙРИЗИ™)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M20-259 M20-259 № M20-259

Оценка эффективности Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО

подробнее
Завершено

№ PIR-09-2020

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эсбриет®, капсулы 267 мг («Каталент Фарма Солюшнз ЭлЭлСи», США)

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 651 от 23 ноября 2020 г.
Препарат: Пирфенидон
Разработчик: ООО "Фармаклаб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2020 г.
Окончание: 1 октября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармаклаб", 2490ЗЗ, Россия, Калужская область, городОбнинск, ул. Горького, д. 4, ~
Протокол № № PIR-09-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон и Эсбриет

подробнее
Прекращено

D5982C00008 D5982C00008 №D5982C00008

D5982C00008 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)

Пациентов: 600
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study to Assess PT010 in Adult and Adolescent Participants With Inadequately Controlled Asthma (LOGOS)
РКИ № 647 от 18 ноября 2020 г.
Препарат: PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2020 г.
Окончание: 8 марта 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5982C00008 D5982C00008 №D5982C00008

Оценка эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом и препаратом Симбикорт® у взрослых и подростков с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ CS-CTP-AD5NCOV-III

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 8000
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 624 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № CS-CTP-AD5NCOV-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Завершено

RPL554-CO-301 №RPL554-CO-301

RPL554-CO-301 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Ensifentrine in Patients With COPD
РКИ № 623 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Энсифентрин (RPL554)
Разработчик: Верона Фарма ПЛК
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № RPL554-CO-301 №RPL554-CO-301

Оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

подробнее