Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы» - исследования

Завершено

Актовегин-3001

АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

Пациентов: 375

Организаций: 25

Исследователей: 25

РКИ №	229 от 17 мая 2018 г.
Препарат:	(Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Разработчик:	"Такеда Австрия ГмбХ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 мая 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1, ~
Протокол №	Актовегин-3001

Изучение эффективности препарата Актовегин у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей.

подробнее

Завершено

EUS-BPT001

Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности безопасности препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10

Пациентов: 236

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	380 от 12 июля 2017 г.
Препарат:	Анима (Декспантенол + Хлоргексидин)
Разработчик:	Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 июля 2017 г.
Окончание:	10 декабря 2019 г.
Страна:	Индия
CRO:	ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия
Протокол №	EUS-BPT001

Оценить эффективность, переносимость и безопасность препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10.

подробнее

Завершено

REM-CJ-III-16

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза

Пациентов: 288

Организаций: 29

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} Remaxol® in Malignant Mechanical Jaundice

РКИ №	183 от 3 апреля 2017 г.
Препарат:	Ремаксол®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2017 г.
Окончание:	13 мая 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол №	REM-CJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза.

подробнее

Завершено

REM-OJ-III-16

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза

Пациентов: 427

Организаций: 28

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} Remaxol® in Mechanical Jaundice of Non-malignant Origin

РКИ №	182 от 3 апреля 2017 г.
Препарат:	РЕМАКСОЛ®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2017 г.
Окончание:	13 мая 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол №	REM-OJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза.

подробнее

Завершено

Mol-eth-III-2016 версия 2.0 от 24.08.2016

Mol-eth-III-2016 "Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении острой интоксикации алкоголем. Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, в параллельных группах исследование III фазы

Пациентов: 150

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	880 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Разработчик:	ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	26 декабря 2016 г.
Окончание:	14 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ФАРМА ВАМ", 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, дом 17, Россия
Протокол №	Mol-eth-III-2016 версия 2.0 от 24.08.2016

Оценка безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении больных с глубоким нарушением сознания (кома I-III), обусловленным острой тяжелой алкогольной интоксикацией.

подробнее

Проводится

DEX-TE-001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Орион Корпорейшн Орион Фарма», Финляндия) при проведении послеоперационной седации у взрослых пациентов после плановых хирургических вмешательств

Пациентов: 250

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	605 от 25 августа 2016 г.
Препарат:	Дексмедетомидин
Разработчик:	ООО «Фармидея»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 августа 2016 г.
Окончание:	31 июля 2017 г.
Страна:	Латвия
CRO:	ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Протокол №	DEX-TE-001

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Фармидея», Латвия) по сравнению с лекарственным препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) у пациентов после проведения плановых хирургических вмешательств.

подробнее

Завершено

GS-US-342-1522

Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Velpatasvir Fixed-Dose Combination in Participants With Chronic Hepatitis C Virus Infection

РКИ №	597 от 19 августа 2016 г.
Препарат:	Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 августа 2016 г.
Окончание:	28 февраля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	GS-US-342-1522

Основные цели этого исследования: • Оценить эффективность лечения комбинацией препаратов софосбувир (SOF)/велпатасвир (VEL, GS-5816) в фиксированной дозировке (FDC) в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной ВГС, измеряемую на основании доли пациентов, у которых наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после прекращения лечения (УВО12). • Оценить безопасность и переносимость лечения препаратами SOF/VEL в течение 12 недель.

подробнее

Завершено

CN01082020

Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией

Пациентов: 190

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Clinical Study of Efficacy and Safety of Remimazolam and Propofol in Patients Undergoing Elective Surgery Under General Anaesthesia

РКИ №	160 от 4 марта 2016 г.
Препарат:	Ремимазолам
Разработчик:	АО «Р-Фарм»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 марта 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	CN01082020

Установление безопасности лекарственного препарата Ремимазолам 50 мг при индукции и поддержании общей анестезии и его эффективности для пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией

подробнее

Проводится

LICENSEE

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения

Пациентов: 60

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	155 от 3 марта 2016 г.
Препарат:	L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Разработчик:	ПАО "Галичфарм"
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	3 марта 2016 г.
Окончание:	1 марта 2020 г.
Страна:	Украина
CRO:	ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Протокол №	LICENSEE

Оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.

подробнее

Завершено

№R/0814-2

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО «Самсон-Мед», Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10)

Пациентов: 34

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	436 от 10 августа 2015 г.
Препарат:	НексоБрид® (бромелайн)
Разработчик:	МедиВунд Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 августа 2015 г.
Окончание:	1 августа 2017 г.
Страна:	Израиль
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Протокол №	№R/0814-2

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО «Самсон-Мед», Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10).

подробнее