Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

GS-US-337-1463

Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

Пациентов: 155
Организаций: 17
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir in Adults With Chronic HCV Infection
РКИ № 208 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: ледипасвир/софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-337-1463

Оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

подробнее
Завершено

CisAtr-01-2013

Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО «Новосибхимфарм», Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости

Пациентов: 120
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 139 от 23 марта 2015 г.
Препарат: Цисатракурия безилат
Разработчик: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № CisAtr-01-2013

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Цисатракурия безилат раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ОАО «Новосибхимфарм», Россия и Нимбекс, раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов применении их в стандартных дозах: в интубационной дозе 0,15 мг/кг и поддерживающих дозах 0,03 мг/кг при оперативных вмешательствах средней продолжительности (30–120 мин).

подробнее
Завершено

M14-423

Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)

Пациентов: 140
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Long-term Outcomes Following Treatment With ABT-450/Ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) and ABT-333 With or Without Ribavirin (RBV) in Adults With Genotype 1 Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection
РКИ № 19 от 21 января 2015 г.
Препарат: ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)
Разработчик: AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 января 2015 г.
Окончание: 12 мая 2021 г.
Страна: США и Россия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № M14-423

Оценка долгосрочных исходов при лечении комбинированным препаратом ABT-450/r/ABT-267, и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С.

подробнее
Завершено

1321.3

Клиническое исследование III фазы серии случаев прекращения антикоагулянтного эффекта дабигатрана при внутривенном введении 5,0 г идаруцизумаба (BI 655075) у пациентов, проходящих лечение дабигатрана этексилатом, с неконтролируемым кровотечением или необходимостью неотложной хирургической операции или процедур. Исследование RE-VERSE-AD (Изучение влияния идаруцизумаба на прекращение эффекта активного дабигатрана)

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Reversal of Dabigatran Anticoagulant Effect With Idarucizumab
РКИ № 582 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Идаруцизумаб (BI 655075)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № 1321.3

Продемонстрировать прекращение антикоагулянтного эффекта дабигатрана, оценить случаи кровотечения, безопасность и фармакокинетику дабигатрана в присутствии идаруцизумаба

подробнее
Завершено

OCR002-HE209

Многоцентровое, рандомизированное исследование 2B фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости OCR-002 (орнитин фенилацетат) у госпитализированных пациентов с циррозом и сопутствующей гипераммониемией, сопровождаемых эпизодом печеночной энцефалопатии (исследование STOP-HE)

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Phase 2B Efficacy/Safety of Ornithine Phenylacetate in Hospitalized Cirrhotic Patients With Hepatic Encephalopathy (STOP-HE)
РКИ № 549 от 2 октября 2014 г.
Препарат: OCR-002 (орнитин фенилацетат)
Разработчик: Осера Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 2 октября 2014 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № OCR002-HE209

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата OCR-002 для лечения приступа острой печеночной энцефалопатии у пациентов, больных циррозом и нуждающихся в госпитализации

подробнее
Завершено

СС01128010 версия 2.0 от 11.03.2014

СС01128010 "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алпростадил (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЗАО «Р-Фарм», Россия) и препарата Вазапростан® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЮСБ Фарма Гмбх, Германия) для лечения хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна)

Пациентов: 140
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 327 от 16 июня 2014 г.
Препарат: Алпростадил
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № СС01128010 версия 2.0 от 11.03.2014

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Алпростадил при лечении хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна) в сравнении с препаратом Вазапростан.

подробнее
Завершено

TPL-RPX-01

Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Pilot Study of Reparixin for Early Allograft Dysfunction Prevention in Liver Transplantation
РКИ № 263 от 16 мая 2014 г.
Препарат: Репариксин
Разработчик: ДОМПЕ С.п.А
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Италия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № TPL-RPX-01

Оценить безопасность и эффективность продолжительной инфузии Репариксина при ортотопической аллотрансплантации печени (ОАТП) на основании частоты развития ранней дисфункции трансплантата (в течение 7 дней после ОАТП) и суммарного показателя нарушения функции трансплантата в раннем послеоперационном периоде (в течение 14 дней после ОАТП).

подробнее
Завершено

ФРИДОМ1

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и препарата Метализе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с острым инфарктом миокарда

Пациентов: 382
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 261 от 16 мая 2014 г.
Препарат: Фортелизин
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 мая 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 6, стр. 1, Россия
Протокол № ФРИДОМ1

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении у пациентов с острым инфарктом миокарда в сравнении с однократным болюсным введением препарата Метализе®

подробнее
Завершено

E5501-G000-311

Рандомизированное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности перорального приема аватромбопага один раз в сутки для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени, перед плановой процедурой

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Treatment of Thrombocytopenia in Patients With Chronic Liver Disease Undergoing an Elective Procedure
РКИ № 154 от 27 марта 2014 г.
Препарат: E5501 (аватромбопага малеат, аватромбопаг)
Разработчик: Эйсай Лимитед (Эйсай Лтд.) /Eisai Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 5 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № E5501-G000-311

Оценке эффективности и безопасности приема ИП для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени

подробнее
Завершено

КИ-20/13, версия № 2

КИ-20/13 «Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе («Берингер Иингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 138
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 122 от 14 марта 2014 г.
Препарат: Ревелиза (Альтеплаза)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № КИ-20/13, версия № 2

Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.

подробнее