РКИ № | 479 от 31 августа 2023 г. |
Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
Протокол № | № CL01860211 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии
подробнееРКИ № | 111 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | № MK-7684A-007 |
1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ)
подробнееРКИ № | 822 от 3 декабря 2021 г. |
Препарат: | Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154) |
Разработчик: | Аркус Байосайенсис, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | № ARC-10 |
Оценка результатов лечения зимберелимабом в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
подробнееРКИ № | 684 от 7 декабря 2020 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 декабря 2020 г. |
Окончание: | 31 июля 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-7902-015 (E7080-G000-321) |
Оценка эффективности и безопасности комбинации пембролизумаба с ленватинибом и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением у пациентов с HER2-негативной распространенной/ метастатической аденокарциномой желудка/пищеводно-желудочного перехода.
подробнееРКИ № | 549 от 5 октября 2020 г. |
Препарат: | MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 октября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | D910GC00001 |
Оценка эффективности и безопасности неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией по схеме FLOT с последующей адъювантной монотерапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода
подробнееРКИ № | 628 от 30 октября 2019 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 октября 2019 г. |
Окончание: | 15 июня 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587 |
Изучение долгосрочной безопасности и эффективности пембролизумаба у пациентов с распространенными опухолями
подробнееРКИ № | 617 от 10 декабря 2018 г. |
Препарат: | ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб) |
Разработчик: | Танвекс Байолоджикс Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 декабря 2018 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | Тайвань |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | № TX05-03Е |
Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
подробнееРКИ № | 548 от 31 октября 2018 г. |
Препарат: | ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб) |
Разработчик: | Танвекс Байолоджикс Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 октября 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Тайвань |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | № TX05-03 |
Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
подробнееРКИ № | 318 от 6 июля 2018 г. |
Препарат: | Атезолизумаб (Тецентрик) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 июля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | BIG 16-05/AFT-27/WO39391 №BIG 16-05/AFT-27/WO39391 |
Оценить эффективность адъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
подробнееРКИ № | 222 от 14 мая 2018 г. |
Препарат: | Цемиплимаб (REGN2810) |
Разработчик: | Регенерон Фармасьютикал Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 мая 2018 г. |
Окончание: | 31 июля 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | №R2810-ONC-16113 |
Изучение комбинации препарата REGN2810, ипилимумаба и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
подробнее