Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная детская клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

КВ 070 №КВ 070

КВ 070"" КВ 070 "«Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

Пациентов: 24
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 75 от 5 февраля 2021 г.
Препарат: Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Разработчик: «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № КВ 070 №КВ 070

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

подробнее
Завершено

232SМ203 232SМ203 № 232SМ203

Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 702 от 16 декабря 2020 г.
Препарат: BIIB058 (нусинерсен, Спинраза)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 232SМ203 232SМ203 № 232SМ203

Оценка применения нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией

подробнее
Прекращено

МК-5592-127 №МК-5592-127

МК-5592-127 "Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 539 от 30 сентября 2020 г.
Препарат: POS, MK-5592 (Позаконазол, Позаконазол)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 сентября 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № МК-5592-127 №МК-5592-127

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола у детей до <2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией

подробнее
Проводится

NN9924-4437

Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare a New Medicine Oral Semaglutide to a Dummy Medicine in Children and Teenagers With Type 2 Diabetes
РКИ № 479 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 30 октября 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9924-4437

Оценка эффективности и безопасности семаглутида в сравнении с плацебо в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Прекращено

МК-5592-104 №МК-5592-104

МК-5592-104"" МК-5592-104 ""Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 713 от 16 декабря 2019 г.
Препарат: MK-5592 (Позаконазол, Позаконазол)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № МК-5592-104 №МК-5592-104

Изучение безопасности и эффективности позаконазола у детей с инвазивным аспергиллезом

подробнее
Завершено

№28431754DIA3018

28431754DIA3018 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 577 от 3 октября 2019 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2304E1

Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита

Пациентов: 17
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Subcutaneous Secukinumab in Patients With Juvenile Psoriatic Arthritis (JPsA) and Enthesitis Related Arthritis (ERA)
РКИ № 103 от 5 марта 2019 г.
Препарат: Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAIN457F2304E1

Оценка долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости терапии секукинумабом у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита

подробнее
Завершено

№PHS-ADHD-002-MEX-TAB

PHS-ADHD-002-MEX-TAB "Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА)

Пациентов: 417
Организаций: 26
Исследователей: 25
РКИ № 60 от 7 февраля 2019 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 7 февраля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия 115088 Москва, ул. Угрешская, д.2, стр.31, Россия
Протокол № №PHS-ADHD-002-MEX-TAB

Оценить эффективность и безопасность препарата Мексидол® у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.

подробнее
Проводится

CPKC412A2218 CPKC412A2218 №CPKC412A2218

CPKC412A2218"" CPKC412A2218"" CPKC412A2218"" CPKC412A2218 "Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики мидостаурина (PKC412), применяемого 2 раза в сутки, в комбинации со стандартной химиотерапией и отдельно после консолидирующей терапии в единственной группе детей с ОМЛ при наличии мутации FLT3, ранее не получавших лечение по этому поводу

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Global Study of Midostaurin in Combination With Chemotherapy to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics in Newly Diagnosed Pediatric Patients With FLT3 Mutated AML
РКИ № 512 от 5 октября 2018 г.
Препарат: Мидостаурин (PKC412)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CPKC412A2218 CPKC412A2218 №CPKC412A2218

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики Мидостаурина у детей с острым миелолейкозом

подробнее
Завершено

№SCGAM-01

SCGAM-01 "Клиническое исследование 3-й фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности иммуноглобулина человека для подкожного введения (ОКТАНОРМ 16,5%) у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями

Пациентов: 19
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Octanorm Subcutaneous IG in Patients With PID
РКИ № 158 от 5 апреля 2018 г.
Препарат: Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № №SCGAM-01

Оценить эффективность лекарственного препарата Октанорм при профилактике серьезных бактериальных инфекций (СБИ) в сравнении с данными исторического контроля

подробнее