Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная детская клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

Пациентов: 67
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 621 от 30 октября 2023 г.
Препарат: BCD-245
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 30 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER

Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

подробнее
Проводится

ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL № ANB-004-1/BLUEBELL

Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО «БИОКАД», Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 481 от 11 августа 2022 г.
Препарат: ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL № ANB-004-1/BLUEBELL

Исследовать безопасность и эффективность препарата ANB-004 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

подробнее
Прекращено

№ 232SМ303

Исследование фазы 3b для оценки действия нусинерсена (BIIB058) в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее получавших рисдиплам

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 211 от 1 апреля 2022 г.
Препарат: Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 20 июля 2028 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № № 232SМ303

Оценить двигательную функцию после лечения нусинерсеном ВД у участников со СМА, ранее получавших рисдиплам. Оценить безопасность и переносимость нусинерсена ВД у участников со СМА, ранее получавших рисдиплам

подробнее
Проводится

232SМ302 232SМ302 № 232SМ302

Долгосрочное расширенное исследование нусинерсена (BIIB058), применяемого в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее принимавших участие в клиническом исследовании нусинерсена

Пациентов: 14
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 161 от 14 марта 2022 г.
Препарат: BIIB058 (нусинерсен, Спинраза)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № 232SМ302 232SМ302 № 232SМ302

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нусинерсена, вводимого интратекально в более высоких дозах пациентам со СМА, ранее принимавшим участие в исследовании 203.

подробнее
Проводится

№ NOE-TSC-201

Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом

Пациентов: 12
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 877 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Басимглурант (NOE-101)
Разработчик: Ноема Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № № NOE-TSC-201

Оценка эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом

подробнее
Проводится

БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019

Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 843 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019

Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител

подробнее
Проводится

IDB-MPS-II-III

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Пациентов: 46
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of Safety, Efficacy, PK and PD of GNR-055 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II
РКИ № 499 от 3 сентября 2021 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № IDB-MPS-II-III

Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа

подробнее
Завершено

CL2-95014-002 № CL2-95014-002

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Blood Levels of Both Pegaspargase (S95014) Formulations (Liquid vs Lyophilized) in the Treatment of Paediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 170 от 31 марта 2021 г.
Препарат: Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL2-95014-002 № CL2-95014-002

Оценка фармакокинетики пэгаспаргазы при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

№ CL2-95014-003

Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Roll-over Study to Provide Continued Treatment With Lyophilized Pegaspargase (S95014) in Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 172 от 31 марта 2021 г.
Препарат: Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № № CL2-95014-003

Изучение применения S95014 в продолжении лечения педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

КВ 070 №КВ 070

КВ 070"" КВ 070 "«Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

Пациентов: 24
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 75 от 5 февраля 2021 г.
Препарат: Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Разработчик: «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № КВ 070 №КВ 070

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

подробнее