Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CR213-20

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BP05 в сравнении с одобренным в ЕС препаратом Луцентис® у пациентов с влажной (неоваскулярной) формой возрастной макулярной дегенерации сетчатки

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 18
РКИ № 734 от 21 декабря 2023 г.
Препарат: ВР05 (Ранибизумаб)
Разработчик: КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия
Протокол № CR213-20

Оценить эффективность кандидата-биоаналога BP05 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с вВМД

подробнее
Проводится

AVT06-GL-C01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 550 от 12 сентября 2022 г.
Препарат: Афлиберцепт (AVT06)
Разработчик: Алвотек Свисс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № AVT06-GL-C01

Оценка эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 114
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 510 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности препаратов Мексидол® или Мексидол® ФОРТЕ у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Проводится

BRIN-20-01

Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Пациентов: 600
Организаций: 20
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Therapeutic Equivalence Study in Subjects With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
РКИ № 489 от 31 августа 2021 г.
Препарат: Бринзоламид
Разработчик: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Навитас Лайф Сайенсес", 108811, г Москва, г Москва, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), домовлад. 4, строение 2, этаж 8 блок В офис 809В/4 П. 22, Россия
Протокол № BRIN-20-01

Оценка терапевтической эквивалентности препарата Бринзоламид в сравнении с препаратом АЗОПТ® (у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

подробнее
Завершено

LEVOKETO_02-2020

Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE

Пациентов: 170
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 344 от 6 июля 2021 г.
Препарат: RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол)
Разработчик: «НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. 1, ком. 21Б, оф. 23, Россия
Протокол № LEVOKETO_02-2020

Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 для лечения бактериального конъюктивита у взрослых

подробнее
Завершено

SCD411-CP101

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и иммуногенность препарата SCD411 и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Comparing SCD411 and Eylea® in Subjects With Wet Age-related Macular Degeneration (AMD)
РКИ № 536 от 29 сентября 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт (SCD411)
Разработчик: Сам Чун Данг Фарм. Кo. Лтд./ Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № SCD411-CP101

Оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности препарата SCD411 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

FYB203-03-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of the Aflibercept FYB203 Biosimilar in Comparison to Eylea® in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
РКИ № 334 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт (FYB203)
Разработчик: Биоэк ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2020 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № FYB203-03-01

Оценка эффективности и безопасности препарата FYB203 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

Panavir G-III-b

Многоцентровое контролируемое с заслеплением врача-оценщика сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Панавир® капли глазные 0,004%» в сравнении с препаратом Офтальмоферон® капли глазные в терапии кератоконъюнктивита аденовирусной этиологии

Пациентов: 216
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 330 от 24 июня 2019 г.
Препарат: Панавир®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: КИ
Фаза: IIIa
Начало: 24 июня 2019 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № Panavir G-III-b

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® в сравнении с препаратом Офтальмоферон® в терапии кератоконъюнктивита аденовирусной этиологии

подробнее
Завершено

Panavir G-III-a

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «панавир капли глазные 0,004%» в комбинации с препаратом ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита

Пациентов: 106
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 195 от 17 апреля 2019 г.
Препарат: Панавир®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: КИ
Фаза: IIIa
Начало: 17 апреля 2019 г.
Окончание: 1 февраля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № Panavir G-III-a

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% при лечении постпервичного герпетического кератита.

подробнее
Завершено

RBS-AMD-I

Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

Пациентов: 65
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 1 от 9 января 2019 г.
Препарат: Ранибизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 января 2019 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273, Россия
Протокол № RBS-AMD-I

Изучение безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).

подробнее