Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ D1050307

12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией

Пациентов: 19

Организаций: 12

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Twelve Week, Open Label Extension Study in Patients With Schizophrenia

РКИ №	95 от 15 февраля 2013 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	31 октября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ D1050307

Основной целью исследования является оценка долгосрочной безопасности луразидона (при приеме 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией.

подробнее

Прекращено

№ CNVA237A2311

Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока

Пациентов: 149

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	74 от 4 февраля 2013 г.
Препарат:	NVA237 (гликопиррония бромид)
Разработчик:	Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	4 февраля 2013 г.
Окончание:	1 сентября 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CNVA237A2311

Сравнение эффективности и безопасности препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ

подробнее

Завершено

№ MMH-ER-007

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей

Пациентов: 306

Организаций: 15

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Safety and Clinical Efficacy of Ergoferon in Liquid Dosage Form in Treatment of Acute Upper Respiratory Tract Infections in Children

РКИ №	18 от 16 января 2013 г.
Препарат:	Эргоферон
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-ER-007

Оценить безопасность и клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей

подробнее

Проводится

№ RDPh_11_09

Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Аспикард таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Тромбопол® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	14 от 15 января 2013 г.
Препарат:	Аспикард (Ацетилсалициловая кислота)
Разработчик:	ОАО "БЗМП"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 января 2013 г.
Окончание:	30 декабря 2013 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол №	№ RDPh_11_09

Оценка влияния на систему тромбоцитарного гемостаза препарата Аспикард и препарата Тромбопол®, у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений.

подробнее

Завершено

№ P05688

6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования P05688 [ранее 041038])

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	599 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Азенапин (SCH 900274)
Разработчик:	Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 декабря 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ P05688

Оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42.

подробнее

Завершено

№ P05689

Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования P05689 [ранее 041039])

Пациентов: 64

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	602 от 25 декабря 2012 г.
Препарат:	Азенапин (SCH 900274)
Разработчик:	Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 декабря 2012 г.
Окончание:	1 апреля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ P05689

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией.

подробнее

Завершено

№ 03-2011

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей

Пациентов: 284

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	567 от 10 декабря 2012 г.
Препарат:	Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Разработчик:	ООО "ФЕРОН"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Протокол №	№ 03-2011

1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.

подробнее

Завершено

№ CYT003-QbG10 12

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с целью поиска оптимальной дозы, в котором изучается препарат CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой аллергической бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется текущей стандартной терапией (ступени 3 и 4 по GINA)

Пациентов: 100

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} CYT003-QbG10, a TLR9-agonist, for Treatment of Uncontrolled Moderate to Severe Allergic Asthma

РКИ №	559 от 7 декабря 2012 г.
Препарат:	CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа)
Разработчик:	Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	7 декабря 2012 г.
Окончание:	5 ноября 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CYT003-QbG10 12

Оценка терапевтического потенциала и безопасности/переносимости 3-х уровней дозирования QbG10 по сравнению с плацебо у пациентов с персистирующей аллергической астмой средней и тяжелой степени, недостаточно контролируемой существующей стандартной ИКС (±БАДД) терапией (GINA ступени 3 и 4).

подробнее

Завершено

№ MMH-RN-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов

Пациентов: 378

Организаций: 18

Исследователей: 20

РКИ №	523 от 20 ноября 2012 г.
Препарат:	Ренгалин
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 ноября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-RN-003

Оценить безопасность и эффективность жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее

Завершено

№ MMH-RN-004

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей

Пациентов: 332

Организаций: 15

Исследователей: 18

РКИ №	524 от 20 ноября 2012 г.
Препарат:	Ренгалин
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 ноября 2012 г.
Окончание:	31 октября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-RN-004

Изучение безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей

подробнее