Саевец Валерия Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RPT835OVA1B № RPT835OVA1B

Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики непрерывной инфузии алофаниба у больных метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к препаратам платины". Версия 2.0 (от 31 марта 2023 г.)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 425 от 29 июня 2022 г.
Препарат: Алофаниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Русские фармацевтические технологии» (ООО «Русфармтех»)
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 29 июня 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РУСФАРМТЕХ", 190121 Санкт-Петербург, набережная канала Грибоедова, 130, литер А, к.409, ~
Протокол № RPT835OVA1B № RPT835OVA1B

Определить дозу, рекомендованную для клинического исследования 2 фазы (RP2D), а также дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) внутривенного длительного введения алофаниба у пациенток с метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к стандартным препаратам платины

подробнее
Проводится

MK-4830-002 № MK-4830-002

Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности", версия протокола 002-01

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 279 от 15 апреля 2022 г.
Препарат: MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 апреля 2022 г.
Окончание: 11 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-4830-002 № MK-4830-002

1. Оценить будет ли у участниц исследования с исходно выявляемой цоДНК снижение уровней циркулирующей опухолевой ДНК на Цикле 3 по сравнению с исходными уровнями (ΔцоДНК) при терапии препаратом МК-4830 в сочетании с пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией более выраженным, чем при терапии пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией

подробнее
Проводится

D9319C00001 № D9319C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)

Пациентов: 100
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov D9319C00001- 1L OC Mono Global RCT
РКИ № 202 от 13 апреля 2021 г.
Препарат: Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9319C00001 № D9319C00001

Оценка поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины

подробнее
Завершено

BGB-A317-A1217-202 № BGB-A317-A1217-202

Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Пациентов: 34
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov AdvanTIG-202: Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Tislelizumab (BGB-A317) Combined With or Without Anti-TIGIT Monoclonal Antibody Ociperlimab (BGB-A1217) in Participants With Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer
РКИ № 187 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № BGB-A317-A1217-202 № BGB-A317-A1217-202

Оценка эффективности и безопасности BGB-A317 в комбинации с BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

подробнее
Завершено

GO42661 GO42661 №GO42661

GO42661"" GO42661 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта

Пациентов: 55
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab With or Without Bevacizumab in Combination With Cisplatin Plus Gemcitabine in Patients With Untreated, Advanced Biliary Tract Cancer
РКИ № 87 от 15 февраля 2021 г.
Препарат: RO4876646 + RO5541267 (Бевацизумаб + Атезолизумаб, Авастин + Тецентрик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GO42661 GO42661 №GO42661

Оценка применения препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта

подробнее
Проводится

MK-3475-B21 №MK-3475-B21

MK-3475-B21 ""Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 685 от 7 декабря 2020 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2020 г.
Окончание: 25 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-B21 №MK-3475-B21

Оценка пембролизумаба в сравнении с плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства

подробнее
Проводится

D910DC00001 №D910DC00001

D910DC00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Assess Efficacy and Safety of Durvalumab Alone or Combined With Bevacizumab in High Risk of Recurrence HCC Patients After Curative Treatment
РКИ № 610 от 3 ноября 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D910DC00001 №D910DC00001

Оценка эффективности дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

подробнее
Проводится

D967LC00001

Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2-экспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)

Пациентов: 60
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Ph1b/2 Study of the Safety and Efficacy of T-DXd Combinations in Advanced HER2-expressing Gastric Cancer (DESTINY-Gastric03)
РКИ № 358 от 23 июля 2020 г.
Препарат: T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967LC00001

Изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка

подробнее
Проводится

D9311C00001 D9311C00001 D9311C00001 №D9311C00001

D9311C00001 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)

Пациентов: 65
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Durvalumab With or Without Olaparib as Maintenance Therapy After First-Line Treatment of Advanced and Recurrent Endometrial Cancer
РКИ № 281 от 25 июня 2020 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Разработчик: Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 18 ноября 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № D9311C00001 D9311C00001 D9311C00001 №D9311C00001

Демонстрация эффективности дурвалумаба в сочетании с химиотерапией препаратами платины (паклитаксел и карбоплатин) с последующим поддерживающим лечением дурвалумабом (группа B) по сравнению с химиотерапией только препаратами платины (группа A) посредством оценки выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациенток с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия

подробнее
Завершено

WO42017 WO42017 WO42017 №WO42017

WO42017"" WO42017"" WO42017 "Исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки

Пациентов: 35
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Tiragolumab Plus Atezolizumab and Atezolizumab Monotherapy in Participants With Metastatic and/or Recurrent PD-L1-Positive Cervical Cancer
РКИ № 124 от 25 марта 2020 г.
Препарат: RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 мая 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO42017 WO42017 WO42017 №WO42017

Изучение безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки

подробнее