Савина Людмила Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CNTO1959LUN2001

CNTO1959LUN2001 "Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование гуселькумаба в параллельных группах пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 388 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 7 ноября 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № №CNTO1959LUN2001

Оценить эффективность гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить безопасность и переносимость гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить фармакокинетику и иммуногенность у участников с активным волчаночным нефритом; оценить эффективность гуселькумаба у участников с экстраренальными проявлениями волчанки; оценить влияние гуселькумаба на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и общую слабость у участников с активным волчаночным нефритом; оценить биомаркеры волчаночным нефритом, фармакодинамические (ФД) эффекты гуселькумаба и выявить участников, у которых наиболее вероятна польза от лечения гуселькумабом; выполнить анализ данных биопсии почки до и после лечения (необязательно).

подробнее
Завершено

№CNTO1959-PSA-3003

CNTO1959-PSA-3003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)

Пациентов: 120
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 653 от 29 декабря 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959-PSA-3003

Оценка эффективности лечения Гуселькумабом по сравнению с плацебо пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами) путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита.

подробнее
Завершено

№182RA18009

182RA18009 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-506 in Adult Subjects With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 458 от 7 сентября 2018 г.
Препарат: CKD-506
Разработчик: Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 7 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Республика Корея
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №182RA18009

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

подробнее
Завершено

№CNTO1275SLE3001

CNTO1275SLE3001 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 212 от 10 мая 2018 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 15 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №CNTO1275SLE3001

Оценить эффективность устекинумаба у пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ), у которых наблюдался недостаточный ответ на один или несколько стандартных вариантов лечения

подробнее
Завершено

№AUR-VCS-2016-02

AUR-VCS-2016-02 "Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 80
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 99 от 6 марта 2018 г.
Препарат: Орелво (воклоспорин)
Разработчик: Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №AUR-VCS-2016-02

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

№MS200527-0060

MS200527-0060 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом

Пациентов: 76
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase IIb Study of Evobrutinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 647 от 12 декабря 2017 г.
Препарат: Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 декабря 2017 г.
Окончание: 30 мая 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №MS200527-0060

Оценка безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом

подробнее
Завершено

№CNTO1959-PSA-3001

CNTO1959-PSA-3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами

Пациентов: 140
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 368 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959-PSA-3001

Оценка эффективности лечения Гуселькумабом в лечении пациентов с активным течением псориатического артрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.

подробнее
Завершено

№CNTO1959-PSA-3002

CNTO1959-PSA-3002 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Пациентов: 386
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 338 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959-PSA-3002

Оценка эффективности лечения Гуселькумабом пациентов с активным течением псориатического артрита путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее
Завершено

№AUR-VCS-2016-01

AUR-VCS-2016-01 "Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 80
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Aurinia Renal Response in Active Lupus With Voclosporin
РКИ № 247 от 10 мая 2017 г.
Препарат: Орелво (воклоспорин)
Разработчик: Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2017 г.
Окончание: 19 октября 2019 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №AUR-VCS-2016-01

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелвоу пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

№ MS200527-0018

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Phase II Study of M2951 in SLE
РКИ № 58 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: M2951 (Ибрутиниб)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 мая 2017 г.
Окончание: 31 июля 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № MS200527-0018

Оценка безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее