| РКИ № | 27 от 29 января 2026 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | EMP-APL-01 |
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами в одинаковой дозе.
подробнее| РКИ № | 16 от 23 января 2026 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | APL-DAB01-25 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг» (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и «Прадакса®, капсулы, 150 мг» (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 6 от 19 января 2026 г. |
| Препарат: | Леводопа+Бенсеразид |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2026 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | BE-LVD01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Леводопа+Бенсеразид, таблетки, 200 мг + 50 мг (ФГУП «Эндофарм») и Мадопар, таблетки 200 мг + 50 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 605 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин +Индапамид+Периндоприл |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-AIP01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амлодипин – Индапамид – Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (ТЕВА) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 563 от 15 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Протокол № | 02-2025-ВЕ |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Хемофарм», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 542 от 4 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Апалутамид |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 29 августа 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | APL_HL_26 |
Сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джонсон & Джонсон»), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола
подробнее| РКИ № | 540 от 3 декабря 2025 г. |
| Препарат: | RND082200 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 октября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND082200_01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RND082288 при приеме натощак, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 507 от 12 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
| Разработчик: | ООО «С ФАРМА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | LA-AD01-25 |
Cравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол 0.6 мг и 2.4-Дихлорбензиловый спирт 1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Makson Healthcare Private Limited, Индия) и Стрепсилс 0.6 мг+1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Reckitt Benckiser Healthcare International, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 467 от 16 октября 2025 г. |
| Препарат: | Афатиниб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 2 июня 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | AFA_HL_25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Афатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 457 от 7 октября 2025 г. |
| Препарат: | Палбоциклиб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | PLB_HL_26 |
Исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Итулси, капсулы, 125 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), после приема пищи у здоровых добровольцев.»
подробнее