| РКИ № | 177 от 30 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Нитрофурантоин |
| Разработчик: | «Адальво Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПептидПро Плюс", 109012, г Москва, г Москва, ул Никольская, дом 10, ком 18, Россия |
| Протокол № | BE-NFG02-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО «ПЕПТИДПРО ПЛЮС», Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг («Амдифарм Лимитед», Ирландия) при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды
подробнее| РКИ № | 171 от 29 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | ООО «С ФАРМА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | BE-SIL01-26 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Силденафил, сироп 100 мг в 10 мл (ООО «С ФАРМА», Россия) и Виагра® 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 161 от 20 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Нитрофурантоин |
| Разработчик: | «Адальво Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПептидПро Плюс", 109012, г Москва, г Москва, ул Никольская, дом 10, ком 18, Россия |
| Протокол № | BE-NFG01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО «ПЕПТИДПРО ПЛЮС», Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг («Амдифарм Лимитед», Ирландия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 122 от 26 марта 2026 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | АФЛ Хелс Кер Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | BE-IBU01-26 |
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Соединенное Королевство) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 116 от 24 марта 2026 г. |
| Препарат: | BEP115 |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2026 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | RAF-01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 114 от 23 марта 2026 г. |
| Препарат: | Хлорпротиксен Санофи (Хлорпротиксен) |
| Разработчик: | АО «Санофи Россия» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | BEQ22299 |
Первичная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и препарата сравнения на основе фармакокинетических данных у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов после еды. Вторичная цель: оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата и препарата сравнения у здоровых добровольцев при приеме препаратов исследования после еды. Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения при приеме после еды.
подробнее| РКИ № | 100 от 18 марта 2026 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин + Метформин |
| Разработчик: | АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2026 г. |
| Окончание: | 21 августа 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | BE-DGMF02-26 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 97 от 17 марта 2026 г. |
| Препарат: | Изотретиноин |
| Разработчик: | ООО «С ФАРМА», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | BE-ISO01-26 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы 20 мг (ООО «С ФАРМА», Россия) и Роаккутан®, капсулы 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
подробнее| РКИ № | 90 от 12 марта 2026 г. |
| Препарат: | Фебуксостат |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 марта 2026 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | BE-FEB01-26 |
- сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Владелец РУ: «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия. Производитель: «Сан Фарма Лабораториз Лтд.», Индия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Держатель РУ: «Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург. Производитель: «Менарини-Фон Хейден ГмбХ.», Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 73 от 26 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Саксаглиптин (САГЛИТИН®) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии", 119034, г Москва, г Москва, нет вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер. Турчанинов, дом 6, строение 2, помещ. 1/2, Россия |
| Протокол № | BE-SAX01-26 |
Описать и изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата и препарата сравнения. Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и препарата сравнения на основе статистического анализа фармакокинетических данных. Провести анализ данных о нежелательных явлениях при применении исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее