| РКИ № | 330 от 27 июня 2023 г. |
| Препарат: | Рифаксимин |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | № SPIL-RIF-2022 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рифаксимин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® («Альфасигма С.п.А.», Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 320 от 23 июня 2023 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | № BE-JD-KBZ01-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО «Джодас Экспоим», Россия), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® («Ипсен Фарма», Франция), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 278 от 25 мая 2023 г. |
| Препарат: | Помалидомид |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | BE-JD-PMD01-23 № BE-JD-PMD01-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 256 от 3 мая 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № RVXBN-RAF-02-22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 257 от 3 мая 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № RVXBN-RAF-03-22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 246 от 26 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Цефиксим |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0793 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 228 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Кетонал® ДУО (Кетопрофен) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0794 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Би-Профенид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Санофи-Авентис, Франция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 229 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Кетонал® (Кетопрофен) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0684 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кетонал®, капсулы, 50 мг (Сандоз д.д.,Словения) и Профенид, капсулы, 50 мг (Санофи-Авентис, Франция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 207 от 13 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Периндоприла эрбумин (Ко-Антенза®, периндоприла эрбумин +индапамид+амлодипин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | № PIA_PT_01 |
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин) /индапамид/амлодипин (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг/2.5 мг/10 мг и препарата сравнения Трипликсам® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг/2.5 мг/10 мг при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 191 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Лерканидипин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № LRDP-BE-05-2022 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее