Родюкова Ирина Сергеевна


Сортировать:
Завершено

RMPL-HCTZ-2021

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Tablets Ramipril/Hydrochlorothiazide 10 mg/25 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 337 от 17 мая 2022 г.
Препарат: Рамиприл+Гидрохлортиазид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 мая 2022 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № RMPL-HCTZ-2021

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Рамиприл/гидрохлортиазид (рамиприл + гидрохлортиазид), таблетки 10 мг/25 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Тритаце® Плюс (рамиприл + гидрохлортиазид), таблетки 10 мг/25 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия; держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия), у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных/ инструментальных исследований и выявленных нежелательных реакций.

подробнее
Завершено

BE-AVT01-21

Пациентов: 100
РКИ № 328 от 5 мая 2022 г.
Препарат: Аватромбопаг
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 мая 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № BE-AVT01-21

Оценка биоэквивалентности препаратов Аватромбопаг и Доптелет у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

BE-ATO01-22

Пациентов: 80
РКИ № 317 от 28 апреля 2022 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-ATO01-22

Оценкасравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

RMP-FT-2022

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Tablets Ramipril 10 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 304 от 22 апреля 2022 г.
Препарат: Рамиприл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 апреля 2022 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № RMP-FT-2022

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рамиприл (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), таблетки 10 мг и Тритаце® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), таблетки 10 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

CT_003_BRO_CAP (SAN-0632)

Пациентов: 794
РКИ № 230 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: Бронхо-мунал®
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632)

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

подробнее
Завершено

MIG_GS_01

Пациентов: 70
РКИ № 143 от 1 марта 2022 г.
Препарат: Миглустат
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № MIG_GS_01

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО «Гелеспон», Россия), капсулы 100 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

B4-21-FECt

Пациентов: 48
РКИ № 110 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Рексоцеф (Цефподоксим проксетил)
Разработчик: АЛКАЛОИД АД Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Северная Македония
CRO: Представительство Акционерного Общества "АЛКАЛОИД" (Македония) г. Москва, 119048, г Москва, г Москва, ул Усачёва, дом 33, строение 2, Россия
Протокол № B4-21-FECt

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Rexocef® (Цефподоксим), (Производитель: Люпин Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, и Orelox® (Производитель: Daiichi Sankyo Europe GmbH, 81366 München), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи

подробнее
Завершено

BE-RIV01-21

Пациентов: 80
РКИ № 44 от 31 января 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-RIV01-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

TL-DFR-t-01

Пациентов: 52
РКИ № 38 от 26 января 2022 г.
Препарат: Деферазирокс (TL-DFR-t)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № TL-DFR-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DFR-t в сравнении с референтным препаратом Джадену® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CAP-03/21

Пациентов: 126
РКИ № 878 от 21 декабря 2021 г.
Препарат: Капотен (Каптоприл)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 21 декабря 2021 г.
Окончание: 1 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № CAP-03/21

Оценка дополнительного антигипертензивного эффекта препарата Капотен у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией на фоне приема блокаторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

подробнее