Родюкова Ирина Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 570 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: ОМЕЗ® (Омепразол)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fed

Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 572 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: ОМЕЗ® (Омепразол)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fed

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/KODT10

Открытое, рандомизированное, трехпериодное, шестипоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторол® Экспресс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг, принимаемого с водой и без воды, и препарата Toradol® («F.Hoffmann-La Roche Ltd.», Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, принимаемого с водой, у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 564 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: Кеторол® Экспресс (Кеторолак)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/KODT10

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кеторол® Экспресс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг и Toradol («F.Hoffmann-La Roche Ltd.», Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ BE-CER01-21

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал®, таблетки, 10 мг (Тева), и Примперан, таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис, Франция), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 527 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Церукал® (Метоклопрамид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-CER01-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал® и Примперан у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-PYR01-21

Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калимин® 60 Н, таблетки, 60 мг (Тева), и Местинон, таблетки, 60 мг (МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ), после однократного приема у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Калимин® 60 Н (Пиридостигмина бромид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-PYR01-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калимин® 60 Н и Местинон у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-BET01-21

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин (Тева), таблетки, 16 мг и Бетасерк® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В), таблетки, 16 мг, после приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 513 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Бетагистин (Бетагистина дигидрохлорид)
Разработчик: Тева Фармацевтичесике предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-BET01-21

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин и Бетасерк® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CNS-CD0080045-07

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО «НИИ ХимРар», Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации

Пациентов: 236
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 500 от 6 сентября 2021 г.
Препарат: АВИАНДР (CD-008-0045)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 сентября 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол № № CNS-CD0080045-07

Оценка эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации

подробнее
Завершено

№BE_030_DAP_FCT

BE_030_DAP_FCT ""Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 463 от 17 августа 2021 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Сандоз АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия
Протокол № №BE_030_DAP_FCT

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-LER01-21

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Занидип-Рекордати® (Рекордати Ирландия Лтд.) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 382 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-LER01-21

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин и Занидип-Рекордати® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 600
Организаций: 38
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast), as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis (PILASTER)
РКИ № 314 от 21 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом

подробнее