Родюкова Ирина Сергеевна


Сортировать:
Завершено

№19-82/R

Пациентов: 100
РКИ № 744 от 30 декабря 2019 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № №19-82/R

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ 19-81/R

Пациентов: 100
РКИ № 702 от 11 декабря 2019 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 декабря 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 19-81/R

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан и Ксарелто® после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

подробнее
Пациентов: 40
РКИ № 579 от 4 октября 2019 г.
Препарат: Финастерид (Финаст)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2019 г.
Окончание: 1 октября 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид и Проскар®.

подробнее
Завершено

№ PHI-MIR-INH

Пациентов: 80
РКИ № 337 от 26 июня 2019 г.
Препарат: Мирамистин®
Разработчик: ООО «Инфамед»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол № № PHI-MIR-INH

Оценка безопасности и переносимости однократных и многократных ингаляций препарата Мирамистин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№BE_026_AMO+CLA_GOS

Пациентов: 60
РКИ № 340 от 26 июня 2019 г.
Препарат: Амоксиклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № №BE_026_AMO+CLA_GOS

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав® и Флемоклав Солютаб® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Проводится

20170625 20170625 № 20170625

Пациентов: 2760
ClinicalTrials.gov Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
РКИ № 323 от 20 июня 2019 г.
Препарат: AMG 145 (эволокумаб, Репата)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20170625 20170625 № 20170625

Изучение влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

подробнее
Завершено

№APL561500

Пациентов: 40
РКИ № 247 от 16 мая 2019 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №APL561500

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин и Янувия® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

подробнее
Завершено

№ APL011900

Пациентов: 50
РКИ № 214 от 25 апреля 2019 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № APL011900

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ PKH-PITAV-001

Пациентов: 70
РКИ № 216 от 25 апреля 2019 г.
Препарат: Питавастатин
Разработчик: Лабораториос Синфа С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Испания
CRO: АО "Сервье", 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9, Россия
Протокол № № PKH-PITAV-001

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Питавастатин и Ливазо

подробнее
Завершено

№ SAN-ISO-001

Пациентов: 54
РКИ № 78 от 20 февраля 2019 г.
Препарат: Изостим (Инозин пранобекс)
Разработчик: ЗАО «Сантоника»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Литва
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № SAN-ISO-001

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим и Гроприносин®.

подробнее