Родюкова Ирина Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ERLO_ HL_03

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг и Тарцева® («Ф.Хоффманн-Ля Рош» Лтд, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 392 от 7 августа 2018 г.
Препарат: Эрлотиниб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № ERLO_ HL_03

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг и Тарцева® («Ф.Хоффманн-Ля Рош» Лтд, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ TILO_MF_02

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг и Амиксин® (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 381 от 1 августа 2018 г.
Препарат: Тилорон
Разработчик: ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № TILO_MF_02

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Тилорон (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг и Амиксин® (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг

подробнее
Завершено

№MEMA_HL_04

MEMA_HL_04 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг и Акатинол Мемантин («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 335 от 16 июля 2018 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № №MEMA_HL_04

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин.

подробнее
Завершено

№ML-3341-306

ML-3341-306 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата

Пациентов: 166
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study to Compare Delafloxacin to Moxifloxacin for the Treatment of Adults With Community-acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 437 от 27 июня 2016 г.
Препарат: Делафлоксацин
Разработчик: «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2016 г.
Окончание: 30 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №ML-3341-306

Оценка безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AB2-02

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)

Пациентов: 720
Организаций: 54
Исследователей: 56
ClinicalTrials.gov TRIple in Asthma hiGh strenGth vErsus Ics/Laba hs and tiotRopium (TRIGGER)
РКИ № 776 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-05993AB2-02

Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AB1-03

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)

Пациентов: 650
Организаций: 53
Исследователей: 50
РКИ № 745 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-05993AB1-03

Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№CE01-301

CE01-301 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения солитромицина (CEM-101), от внутривенного к пероральному введению, в сравнении с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному введению при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 84
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Intravenous to Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Intravenous to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 77 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик: Семпра Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №CE01-301

Определение не меньшей эффективности применения солитромицина, от внутривенного к пероральному, по сравнению с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному в отношении частоты достижения раннего клинического ответа (определяемого как улучшение через 72 [± 12] часов после получения первой дозы исследуемого препарата) для не менее 2 из 4 основных симптомов: кашель, одышка, боль в груди и выделение мокроты (без усугубления какого-либо симптома) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (ВБП) в популяции в зависимости от назначенного лечения (ITT).

подробнее
Завершено

№CE01-300

CE01-300 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 290
Организаций: 21
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 24 от 17 января 2013 г.
Препарат: CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик: «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №CE01-300

Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее