Прозоровская Светлана Дмитриевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 21052014-HydChlBio-001

Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев-мужчин в параллельных группах натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 586 от 23 октября 2014 г.
Препарат: Гидроксихлорохин
Разработчик: Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 30 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 21052014-HydChlBio-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания)

подробнее
Завершено

№ 10042014-FosfIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофосцин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Монурал® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 518 от 16 сентября 2014 г.
Препарат: Урофосцин (Фосфомицин)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 сентября 2014 г.
Окончание: 27 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10042014-FosfIz-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Урофосцин и препарата сравнения Монурал®.

подробнее
Проводится

№10012014-ValSin-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрёстное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша) с однократным приёмом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 487 от 26 августа 2014 г.
Препарат: Валацикловир
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 20 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № №10012014-ValSin-001

Оценить биоэквивалентность, сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее
Завершено

№ 20022014-ValIz-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев Версия: 1.0 от 20 февраля 2014 г

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 345 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Валацикловир
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2014 г.
Окончание: 21 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 20022014-ValIz-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша)

подробнее
Завершено

№ 21052013-AsAMg-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиостабил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО «Озон») и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (Никомед Дания АпС, Дания)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 81 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2014 г.
Окончание: 3 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 21052013-AsAMg-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Кардиостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства Никомед Дания АпС, Дания

подробнее
Завершено

№ 10072013-AcfVer-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аэртал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Алмирал С.А., Испания, произведено ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 65 от 18 февраля 2014 г.
Препарат: Аленталь® (Ацеклофенак)
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 10072013-AcfVer-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Аленталь® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аэртал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Алмирал С.А., Испания, произведено ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).

подробнее
Завершено

№ 21062013-AsATat-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты", Россия) и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнораствормой оболочкой, 100 мг ("Байер Биттерфельд ГмбХ", Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 6 от 14 января 2014 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № № 21062013-AsATat-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг производства "Байер Биттерфельд ГмбХ", Германия

подробнее
Завершено

№ № 05032013-TRIT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 8 от 14 января 2014 г.
Препарат: Триметазидин МВ (Триметазидин)
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 января 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № № № 05032013-TRIT-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства Лаборатории Сервье, Франция.

подробнее
Завершено

№ 28042013-ValgIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 781 от 24 декабря 2013 г.
Препарат: Валганцикловир (Цивалган)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 декабря 2013 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 28042013-ValgIz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®.

подробнее
Завершено

№ КИ 0041-2013-3830

Пилотное, проспективное, моноцентровое открытое исследование переносимости и безопасности комбинированного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 550 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 сентября 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0041-2013-3830

Изучить переносимость и безопасность применения препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) у здоровых добровольцев при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног, в течение 6 недель

подробнее