| РКИ № | 77 от 21 февраля 2020 г. |
| Препарат: | PF-06741086 |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 29 мая 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия |
| Протокол № | B7841005 №B7841005 |
Изучение стандартного профилактического лечения PF-06741086 у подростков и взрослых пациентов с тяжелой гемофилией А или B с наличием ингибиторов или без них
подробнее| РКИ № | 599 от 17 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Бетриксабан (PRT054021) |
| Разработчик: | Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 17 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия |
| Протокол № | № 16-021 |
Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
подробнее| РКИ № | 392 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Иннонафактор® (Нонаког альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № INN-HPB-III |
Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
подробнее| РКИ № | 252 от 14 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Октофактор® (Мороктоког альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-48/15 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.
подробнее| РКИ № | 742 от 25 декабря 2014 г. |
| Препарат: | BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №14372 |
Основная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии Второстепенная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии и бессимптомного ухудшения при повторной визуализации Основная цель в рамках оценки безопасности: • Оценить частоту возникновения случаев явного большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения. Дополнительная цель: • Охарактеризовать фармакокинетический/фармакодинамический профиль ривароксабана.
подробнее| РКИ № | 730 от 23 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Тбо-филграстим (XM02) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № XM02-ONC-201 |
Оценить безопасность и переносимость 5 мкг/кг тбо-филграстима в педиатрической популяции с солидными опухолями без поражения костного мозга.
подробнее| РКИ № | 589 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Bay 81-8973 (Октоког альфа) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №13400 |
Изучение безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии.
подробнее| РКИ № | 329 от 17 июня 2014 г. |
| Препарат: | Ромиплостим (AMG 531) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20101221 |
Первичная цель: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в первые 6 месяцев от начала лечения ромиплостимом Вторичные цели: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в течение всего срока исследования • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться увеличение количества тромбоцитов > 20 х 109/л выше исходного в течение всего срока исследования • Описать использование резервной терапии для ИТП • Определить частоту образования антител • Описать безопасность ромиплостима в качестве долгосрочной терапии у тромбоцитопенических пациентов детского возраста с ИТП Поисковые цели: • Определить частоту устойчивого ответа тромбоцитов • Описать частоту спленэктомии • Определить частоту самостоятельного введения ромиплостима пациентами
подробнее| РКИ № | 149 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | XM22 |
| Разработчик: | Меркле ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № XM22-07 |
Оценка фармакокинетических характеристик препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг массы тела детям с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой
подробнее| РКИ № | 207 от 6 мая 2011 г. |
| Препарат: | Октанат® Вилате® Нувик®) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
| Протокол № | №ITI-01 |
Оценить эффективность Октаната® или Вилате® в устранении ингибиторов у пациентов с гемофилией А с использованием индивидуализированной индукции иммунной толерантности (ИИТ)
подробнее