Попова Наталия Александровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

AVA-PED-301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев

Пациентов: 15
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Avatrombopag for the Treatment of Thrombocytopenia in Pediatric Subjects With Immune Thrombocytopenia for ≥6 Months
РКИ № 676 от 3 декабря 2020 г.
Препарат: Аватромбопаг (Аватромбопаг, ДОПТЕЛЕТ®)
Разработчик: Соби, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 декабря 2020 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № AVA-PED-301

Оценкf эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Завершено

B7841005

Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety PF-06741086 in Adult and Teenage Participants With Severe Hemophilia A or Moderately Severe to Severe Hemophilia B
РКИ № 77 от 21 февраля 2020 г.
Препарат: PF-06741086
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2020 г.
Окончание: 29 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № B7841005

Изучение стандартного профилактического лечения PF-06741086 у подростков и взрослых пациентов с тяжелой гемофилией А или B с наличием ингибиторов или без них

подробнее
Завершено

16-021

Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Betrixaban in Pediatric Participants
РКИ № 599 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: Бетриксабан (PRT054021)
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 17 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол № 16-021

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

подробнее
Завершено

INN-HPB-III

Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 392 от 20 июля 2017 г.
Препарат: Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № INN-HPB-III

Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

подробнее
Завершено

КИ-48/15

Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 64
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 252 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: Октофактор® (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № КИ-48/15

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.

подробнее
Завершено

14372

Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior

Пациентов: 51
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov EINSTEIN Junior: Oral Rivaroxaban in Children With Venous Thrombosis
РКИ № 742 от 25 декабря 2014 г.
Препарат: BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 31 октября 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 14372

Основная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии Второстепенная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии и бессимптомного ухудшения при повторной визуализации Основная цель в рамках оценки безопасности: • Оценить частоту возникновения случаев явного большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения. Дополнительная цель: • Охарактеризовать фармакокинетический/фармакодинамический профиль ривароксабана.

подробнее
Завершено

XM02-ONC-201

Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и иммуногенности при ежедневном подкожном введении 5 мкг/кг тбо-филграстима у младенцев, детей и подростков с солидными опухолями без вовлечения костного мозга

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate 5 μg/kg Tbo-filgrastim in Infants, Children and Adolescents With Solid Tumors Without Bone Marrow Involvement
РКИ № 730 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Тбо-филграстим (XM02)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № XM02-ONC-201

Оценить безопасность и переносимость 5 мкг/кг тбо-филграстима в педиатрической популяции с солидными опухолями без поражения костного мозга.

подробнее
Проводится

13400

Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А

Пациентов: 9
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BAY81-8973 Pediatric Safety and Efficacy Trial
РКИ № 589 от 27 октября 2014 г.
Препарат: Bay 81-8973 (Октоког альфа)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 13400

Изучение безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии.

подробнее
Завершено

20101221

Одногрупповое открытое исследование долгосрочной эффективности и безопасности ромиплостима у пациентов детского возраста с иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Long-term Study of Romiplostim in Thrombocytopenic Pediatric Patients With Immune Thrombocytopenia (ITP)
РКИ № 329 от 17 июня 2014 г.
Препарат: Ромиплостим (AMG 531)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20101221

Первичная цель: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в первые 6 месяцев от начала лечения ромиплостимом Вторичные цели: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в течение всего срока исследования • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться увеличение количества тромбоцитов > 20 х 109/л выше исходного в течение всего срока исследования • Описать использование резервной терапии для ИТП • Определить частоту образования антител • Описать безопасность ромиплостима в качестве долгосрочной терапии у тромбоцитопенических пациентов детского возраста с ИТП Поисковые цели: • Определить частоту устойчивого ответа тромбоцитов • Описать частоту спленэктомии • Определить частоту самостоятельного введения ромиплостима пациентами

подробнее
Завершено

XM22-07

Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг 21 ребенку с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой

Пациентов: 20
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov PK/PD of XM22 in Children With Ewing Family of Tumors or Rhabdomyosarcoma
РКИ № 149 от 27 июня 2012 г.
Препарат: XM22
Разработчик: Меркле ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № XM22-07

Оценка фармакокинетических характеристик препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг массы тела детям с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой

подробнее