РКИ № | 294 от 26 июня 2020 г. |
Препарат: | ХОМА358 (RZ358) |
Разработчик: | «Резолют, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
Протокол № | №RZ358-606 |
Цели данного исследования состоят в оценке безопасности, переносимости, ФК, ФД и гликемической эффективности препарата RZ358 при многократном введении в возрастающих дозах в течение 8 недель у пациентов с гиперинсулинемической гипогликемией, обусловленной ВГИ.
подробнееРКИ № | 577 от 3 октября 2019 г. |
Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 октября 2019 г. |
Окончание: | 31 марта 2024 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №28431754DIA3018 |
Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина
подробнееРКИ № | 311 от 17 июня 2019 г. |
Препарат: | Мациморелин (AEZS-130) |
Разработчик: | Этерна Зентарис ГмбХ (Aeterna Zentaris GmbH) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 17 июня 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия |
Протокол № | № AEZS-130-P01 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста
подробнееРКИ № | 227 от 29 апреля 2019 г. |
Препарат: | Инсулин лизпро (LY900014) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 апреля 2019 г. |
Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | №I8B-MC-ITSB |
Сравнение препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа
подробнееРКИ № | 486 от 19 сентября 2018 г. |
Препарат: | NV1205 (НВ1205, Собетиром) |
Разработчик: | НьюроВиа, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 19 сентября 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Соединенные Штаты Америки |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~ |
Протокол № | № NV1205-009 |
Оценка безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией
подробнееРКИ № | 113 от 15 марта 2018 г. |
Препарат: | Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин) |
Разработчик: | Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2018 г. |
Окончание: | 31 марта 2027 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия |
Протокол № | №TransCon hGH CT-301EXT |
Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста
подробнееРКИ № | 437 от 10 августа 2017 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™) |
Разработчик: | АстреЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2017 г. |
Окончание: | 10 июля 2024 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | CV181375 (D1680C00019) №CV181375 (D1680C00019) |
Определить, будет ли достигнуто более выраженное среднее снижение HbA1c относительно исходного уровня после 26-недельной дополнительной пероральной терапии в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или саксаглиптином 2,5 мг (с повышением дозы у пациентов, не достигших целевого показателя HbA1c < 7 % в течение 12 недель) по сравнению с плацебо у детей с СД2Т с уровнями HbA1c от 6,5 до 10,5 % на фоне диеты, физических упражнений и терапии метформином (НВ или ЗВ), инсулином или метформином (НВ или ЗВ) в комбинации с инсулином.
подробнееРКИ № | 659 от 15 сентября 2016 г. |
Препарат: | MK-8962 (Корифоллитропин альфа) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №043-00 |
Оценка эффективности и безопасности препарата МК-8962 в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином для инициации или восстановления полового созревания у юношей подростков с гипогонадотропным гипогонадизмом
подробнееРКИ № | 601 от 22 августа 2016 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин (Форсига™) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 августа 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № MB102138 (D1690C00017) |
Изучение безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнееРКИ № | 321 от 11 мая 2016 г. |
Препарат: | GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30) |
Разработчик: | Дженексин Инк. (Genexine Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 мая 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2019 г. |
Страна: | Корея |
CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № GX-H9-003 |
Поиск оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
подробнее