Петеркова Валентина Александровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

RZ358-606

Открытое исследование многократных доз препарата RZ358 у пациентов с врожденным гиперинсулинизмом

Пациентов: 16
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov An Open-Label Multiple Dose Study of RZ358 in Patients With Congenital Hyperinsulinism
РКИ № 294 от 26 июня 2020 г.
Препарат: ХОМА358 (RZ358)
Разработчик: «Резолют, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Протокол № RZ358-606

Цели данного исследования состоят в оценке безопасности, переносимости, ФК, ФД и гликемической эффективности препарата RZ358 при многократном введении в возрастающих дозах в течение 8 недель у пациентов с гиперинсулинемической гипогликемией, обусловленной ВГИ.

подробнее
Завершено

28431754DIA3018

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 577 от 3 октября 2019 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее
Завершено

AEZS-130-P01

Открытое, с группами сравнения, исследование с эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР)

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 311 от 17 июня 2019 г.
Препарат: Мациморелин (AEZS-130)
Разработчик: Этерна Зентарис ГмбХ (Aeterna Zentaris GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № AEZS-130-P01

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста

подробнее
Завершено

I8B-MC-ITSB

Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 227 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: Инсулин лизпро (LY900014)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I8B-MC-ITSB

Сравнение препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа

подробнее
Завершено

NV1205-009

Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NV1205 in Pediatric Male Subjects With Adrenoleukodystrophy
РКИ № 486 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Разработчик: НьюроВиа, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № NV1205-009

Оценка безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией

подробнее
Завершено

TransCon hGH CT-301EXT

EnliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

Пациентов: 70
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Long-Term Trial Investigating Safety and Efficacy of TransCon hGH in Children With Growth Hormone Deficiency Who Have Completed a Prior TransCon hGH Clinical Trial
РКИ № 113 от 15 марта 2018 г.
Препарат: Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Разработчик: Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № TransCon hGH CT-301EXT

Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

CV181375 (D1680C00019)

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, 26-недельное исследование фазы 3 в параллельных группах с дополнительным периодом оценки безопасности продолжительностью 26 недель с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 5 мг и 10 мг и Саксаглиптина 2,5 мг и 5 мг у детей с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте от 10 лет и старше, но не достигших 18 лет

Пациентов: 13
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 437 от 10 августа 2017 г.
Препарат: Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™)
Разработчик: АстреЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2017 г.
Окончание: 10 июля 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № CV181375 (D1680C00019)

Определить, будет ли достигнуто более выраженное среднее снижение HbA1c относительно исходного уровня после 26-недельной дополнительной пероральной терапии в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или саксаглиптином 2,5 мг (с повышением дозы у пациентов, не достигших целевого показателя HbA1c < 7 % в течение 12 недель) по сравнению с плацебо у детей с СД2Т с уровнями HbA1c от 6,5 до 10,5 % на фоне диеты, физических упражнений и терапии метформином (НВ или ЗВ), инсулином или метформином (НВ или ЗВ) в комбинации с инсулином.

подробнее
Завершено

043-00

Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол МК -8962-)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 659 от 15 сентября 2016 г.
Препарат: MK-8962 (Корифоллитропин альфа)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 043-00

Оценка эффективности и безопасности препарата МК-8962 в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином для инициации или восстановления полового созревания у юношей подростков с гипогонадотропным гипогонадизмом

подробнее
Завершено

MB102138 (D1690C00017)

24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с 28-недельным дополнительным долгосрочным периодом оценки безопасности с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа в возрасте от 10 до 24 лет

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 601 от 22 августа 2016 г.
Препарат: Дапаглифлозин (Форсига™)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № MB102138 (D1690C00017)

Изучение безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

GX-H9-003

Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста

Пациентов: 32
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 321 от 11 мая 2016 г.
Препарат: GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)
Разработчик: Дженексин Инк. (Genexine Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 мая 2016 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Корея
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № GX-H9-003

Поиск оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста

подробнее