| РКИ № | 307 от 5 мая 2016 г. |
| Препарат: | Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 13 марта 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN1218-4101 |
В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.
подробнее| РКИ № | 136 от 24 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин (HOE901) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 20 января 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC13957 EDITION JUNIOR |
Сравнить эффективность новой формы инсулина гларгин (HOE901-U300) и Лантуса на основании изменений содержания гликированного гемоглобина в конечной точке (через 6 месяцев) по сравнению с исходным у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа.
подробнее| РКИ № | 183 от 13 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Асфотаза альфа |
| Разработчик: | Алексион Фарма ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 13 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Протокол № | № ENB-010-10 |
Влияние лечения асфотазой альфа на проявления HPP со стороны костной системы по данным рентгенограмм с использованием количественной шкалы оценки. Безопасность и переносимость асфотазы альфа при многократном подкожном (п/к) введении у пациентов, получавших лечение.
подробнее| РКИ № | 567 от 15 октября 2014 г. |
| Препарат: | NNC0195-0092 |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 4 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 23 января 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | №NN8640-4054 |
Продемонстрировать эффективность введения один раз в неделю NNC0195-0092 по сравнению с плацебо через 34 недели лечения взрослых пациентов с дефицитом гормона роста
подробнее| РКИ № | 105 от 7 марта 2014 г. |
| Препарат: | TV-1106 (Альбутропин) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № TV1106-IMM-20001 |
Основная цель: Основной целью данного исследования является определение безопасности и переносимости 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичная цель: Вторичной целью данного исследования является оценка эффективности 3 различных еженедельных доз TV- 1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS).
подробнее| РКИ № | 562 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | MOD-4023 |
| Разработчик: | OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № CP-4-005 |
Продемонстрировать клиническое превосходство MOD-4023 по сравнению с плацебо в плане снижения жировой массы у взрослых с ДГР
подробнее| РКИ № | 392 от 24 июня 2013 г. |
| Препарат: | МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 289-00 |
Оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 180 от 18 марта 2013 г. |
| Препарат: | ACP-001 |
| Разработчик: | Аскендис Фарма А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № ACP-001_CT-004 |
Главная цель: Главная цель состоит в том, чтобы сравнить безопасность и профили ФК/ФД трех уровней доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным составом рекомбинантного человеческого гормона роста (р-чГР ) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить модель роста (скорость роста) за 6 месяцев. 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития.
подробнее| РКИ № | 78 от 4 февраля 2013 г. |
| Препарат: | BMS-447118 (Саксаглиптин) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 27 августа 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № CV181-147 |
Сравнить, после проведения 16 недельной пероральной двойной слепой терапии, среднее изменение уровня HbA1c относительно начального уровня, полученное в результате применения саксаглиптина и плацебо в качестве терапии, дополнительной к терапии метформином IR или метформином XR.
подробнее| РКИ № | 249 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 27 июля 2019 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN2211-3659 |
Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.
подробнее