Осипова Ирина Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

222090 (RSV OA=ADJ-012)

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006

Пациентов: 400
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 130 от 5 апреля 2024 г.
Препарат: Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2024 г.
Окончание: 1 декабря 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 222090 (RSV OA=ADJ-012)

Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.

подробнее
Завершено

02-COVAC-02/22

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 18106
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Immunogenicity, Efficacy and Safety Trial of the Convacell Vaccine in Healthy Volunteers Aged 18 Years and Older
РКИ № 583 от 5 октября 2022 г.
Препарат: Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 5 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 02-COVAC-02/22

Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Проводится

IDB-MPS-II-III

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Пациентов: 46
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of Safety, Efficacy, PK and PD of GNR-055 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II
РКИ № 499 от 3 сентября 2021 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № IDB-MPS-II-III

Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа

подробнее
Завершено

GRS-2021-03

Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по подбору дозы в параллельных группах, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг (ООО «Протон», Россия) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов со стабильной стенокардией I–III функциональных классов после перенесенной эндоваскулярной реваскуляризации

Пациентов: 186
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 335 от 2 июля 2021 г.
Препарат: GRS
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 2 июля 2021 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Протон", 634021, обл Томская, г Томск, ул Елизаровых, дом 79, строение 4, Россия
Протокол № GRS-2021-03

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов со стабильной стенокардией I–III функциональных классов после перенесенной эндоваскулярной реваскуляризации

подробнее
Проводится

212494 (RSV OA=ADJ-006)

Международное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы с целью продемонстрировать эффективность исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении с последующей ежегодной ревакцинацией у лиц в возрасте 60 лет и старше

Пациентов: 875
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 286 от 7 июня 2021 г.
Препарат: Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2021 г.
Окончание: 30 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212494 (RSV OA=ADJ-006)

Оценка эффективности вакциныпротив респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше

подробнее
Завершено

RPL554-CO-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Ensifentrine in Patients With COPD
РКИ № 623 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Энсифентрин (RPL554)
Разработчик: Верона Фарма ПЛК
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № RPL554-CO-301

Оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

D5496C00005

Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study of Verinurad in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
РКИ № 157 от 13 апреля 2020 г.
Препарат: Веринурад (RDEA3170)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5496C00005

Изучение эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

подробнее
Проводится

204939(ZOSTER-062)

204939 (ZOSTER-062) "Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера

Пациентов: 250
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 634 от 1 ноября 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № 204939(ZOSTER-062)

Сравнить частоту рецидивирования герпес-зостера в группе HZ/su по сравнению с группой плацебо.

подробнее
Завершено

MMH-407-001

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции

Пациентов: 240
Организаций: 36
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of ММН-407 in Acute Respiratory Viral Infection
РКИ № 414 от 1 августа 2019 г.
Препарат: MMH-407
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия
Протокол № MMH-407-001

Оценка эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции

подробнее
Проводится

20170625

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Пациентов: 2760
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
РКИ № 323 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20170625

Изучение влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

подробнее