Осипенко Марина Фёдоровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

212358

Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

Пациентов: 24
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Linerixibat Long-term Safety, and Tolerability Study
РКИ № 164 от 14 марта 2022 г.
Препарат: GSK2330672 (Линериксибат)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212358

Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ

подробнее
Проводится

212620

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ)

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Global Linerixibat Itch Study of Efficacy and Safety in Primary Biliary Cholangitis (PBC) (GLISTEN)
РКИ № 296 от 9 июня 2021 г.
Препарат: Линериксибат (GSK2330672)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212620

Оценка эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

подробнее
Завершено

209668

Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of GSK3228836 in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)
РКИ № 422 от 11 августа 2020 г.
Препарат: GSK3228836
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 14 августа 2020 г.
Окончание: 24 октября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № 209668

Оценка эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

C2501003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 54
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 273 от 25 июня 2020 г.
Препарат: PF-06826647 (TYK2)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 августа 2020 г.
Окончание: 26 октября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № C2501003

Оценка эффективности препарата PF-06826647 в отношении индукции эндоскопического ответа у участников с ЯК средней и тяжелой степени.

подробнее
Завершено

20393

Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии

Пациентов: 40
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Three Different Doses of BAY1817080 Compared to Placebo in Patients With Chronic Cough
РКИ № 251 от 18 июня 2020 г.
Препарат: BAY 1817080 (, не присвоено)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 мая 2020 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № 20393

Оценить эффективность антагониста рецепторов P2X3 BAY 1817080 по сравнению с плацебо по показателю изменения 24-часового числа кашлевых толчков от исходного уровня к неделе 12

подробнее
Завершено

CT-P13 3.7

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности

Пациентов: 180
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 205 от 22 мая 2020 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT-P13 3.7

Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

B7541007

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PF-06480605 in Adults With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 97 от 5 марта 2020 г.
Препарат: PF-06480605
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 5 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № B7541007

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

APD334-202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии при болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести», фаза 2

Пациентов: 46
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod in the Treatment of Adult Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 59 от 13 февраля 2020 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: «Арена Фармасьютикалс Инк.», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-202

Оценка эффективности и безопасности применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

I6T-MC-AMAM

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Пациентов: 400
Организаций: 33
Исследователей: 33
РКИ № 492 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 16 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I6T-MC-AMAM

Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

подробнее
Проводится

CNTO1275CRD3007

Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE

Пациентов: 90
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 377 от 31 июля 2018 г.
Препарат: Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 июля 2018 г.
Окончание: 23 июля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CNTO1275CRD3007

По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.

подробнее