| РКИ № | 386 от 2 августа 2018 г. |
| Препарат: | Ленабасум (JBT-101) |
| Разработчик: | Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия |
| Протокол № | JBT101-CF-002 |
Оценка эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза
подробнее| РКИ № | 242 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®) |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | 205.445 |
Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 243 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®) |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | 205.446 |
Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 903 от 23 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Протокол № | D5896C00027 |
Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта
подробнее| РКИ № | 713 от 14 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Креон® Микро (Панкреатин) |
| Разработчик: | Эбботт Продактс ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Эбботт Продактс", г. Москва, 119334, ул.Вавилова, д.24, Россия |
| Протокол № | S245.3.135 |
Исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
подробнее| РКИ № | 546 от 8 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия |
| Протокол № | 205.425 |
Оценка эффективности и безопасности трех доз раствора тиотропия для ингаляций, доставляемого при помощи ингалятора Респимат®, один раз в день, по вечерам, у детей (от 6 до 11 лет) с персистентной астмой средней тяжести, в дополнение к терапии с применением ингаляционных кортикостероидов.
подробнее| РКИ № | 181 от 21 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия |
| Протокол № | 205.444 |
Оценка долговременной эффективности (в течение 48 недель, но с проведением анализа начального пункта оценки эффективности терапии / основных дополнительных критериев эффективности через 24 недели лечения) и безопасности раствора тиотропия бромида для ингаляций (2.5 или 5 мкг, один раз в день), доставляемого при помощи ингалятора Респимат® по вечерам, по сравнению с плацебо, у пациентов-подростков (от 12 до 17 лет) с персистирующей астмой средней тяжести, в дополнение к поддерживающей терапии с применением контролирующих ингаляционных кортикостероидов.
подробнее| РКИ № | 39 от 17 декабря 2010 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2012 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия |
| Протокол № | 205.438 |
Подтверждение эффективности 5 мкг тиотропия по сравнению с плацебо, вводимого с помощью ингалятора Респимат® после 12 недель приема препарата. Определение длительной безопасности тиотропия 5 мкг Респимат® на протяжении как минимум 6 месяцев (24 недель).
подробнее