Орлов Александр Владимирович


Сортировать:
Завершено

№ JBT101-CF-002

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Lenabasum in Cystic Fibrosis
РКИ № 386 от 2 августа 2018 г.
Препарат: Ленабасум (JBT-101)
Разработчик: Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № № JBT101-CF-002

Оценка эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза

подробнее
Завершено

№ 205.445

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Moderate Persistent Asthma
РКИ № 242 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 205.445

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ 205.446

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Severe Persistent Asthma
РКИ № 243 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 205.446

Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ D5896C00027

Пациентов: 820
ClinicalTrials.gov A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents
РКИ № 903 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5896C00027

Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта

подробнее
Завершено

№ S245.3.135

Пациентов: 60
РКИ № 713 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Креон® Микро (Панкреатин)
Разработчик: Эбботт Продактс ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Эбботт Продактс", г. Москва, 119334, ул.Вавилова, д.24, Россия
Протокол № № S245.3.135

Исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза

подробнее
Завершено

№ 205.425

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tiotropium in Children 6 to 11 Years Old With Moderate Asthma
РКИ № 546 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.425

Оценка эффективности и безопасности трех доз раствора тиотропия для ингаляций, доставляемого при помощи ингалятора Респимат®, один раз в день, по вечерам, у детей (от 6 до 11 лет) с персистентной астмой средней тяжести, в дополнение к терапии с применением ингаляционных кортикостероидов.

подробнее
Завершено

№ 205.444

Пациентов: 37
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Via Respimat Compared to Placebo in Adolescents With Moderate Persistent Asthma
РКИ № 181 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.444

Оценка долговременной эффективности (в течение 48 недель, но с проведением анализа начального пункта оценки эффективности терапии / основных дополнительных критериев эффективности через 24 недели лечения) и безопасности раствора тиотропия бромида для ингаляций (2.5 или 5 мкг, один раз в день), доставляемого при помощи ингалятора Респимат® по вечерам, по сравнению с плацебо, у пациентов-подростков (от 12 до 17 лет) с персистирующей астмой средней тяжести, в дополнение к поддерживающей терапии с применением контролирующих ингаляционных кортикостероидов.

подробнее
Завершено

№ 205.438

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Tiotropium Bromide in Cystic Fibrosis
РКИ № 39 от 17 декабря 2010 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.438

Подтверждение эффективности 5 мкг тиотропия по сравнению с плацебо, вводимого с помощью ингалятора Респимат® после 12 недель приема препарата. Определение длительной безопасности тиотропия 5 мкг Респимат® на протяжении как минимум 6 месяцев (24 недель).

подробнее