Намазова-баранова Лейла Сеймуровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

IDB-MPS-II-III

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Пациентов: 46
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of Safety, Efficacy, PK and PD of GNR-055 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II
РКИ № 499 от 3 сентября 2021 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № IDB-MPS-II-III

Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа

подробнее
Завершено

№ ИНГ-03-04-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

Пациентов: 284
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 175 от 1 апреля 2021 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ИНГ-03-04-2020

Оценка эффективности и безопасности препарата Ингавирин у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

подробнее
Проводится

TT-06 № TT-06

Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

Пациентов: 237
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study in Children and Adolescents With Birch Pollen-induced Rhinoconjunctivitis
РКИ № 117 от 1 марта 2021 г.
Препарат: SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Разработчик: «АЛК-Абелло А/С»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2021 г.
Окончание: 14 марта 2024 г.
Страна: Дания
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № TT-06 № TT-06

Оценка эффективности и безопасности иммунотерапии препарата SQ tree у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

подробнее
Завершено

ХИБ-II/III-07/20 №ХИБ-II/III-07/20

ХИБ-II/III-07/20"" ХИБ-II/III-07/20 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины «Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза», производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей

Пациентов: 600
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 698 от 10 декабря 2020 г.
Препарат: Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 10 декабря 2020 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № ХИБ-II/III-07/20 №ХИБ-II/III-07/20

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб с участием детей

подробнее
Завершено

№28431754DIA3018

28431754DIA3018 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 577 от 3 октября 2019 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее
Завершено

№ V114-024

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Catch-up Vaccination Regimens of V114 (V114-024)
РКИ № 542 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 3 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № V114-024

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 у детей

подробнее
Завершено

№V114-025

V114-025 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1)», версия протокола 025-00

Пациентов: 80
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Immunogenicity of V114 in Healthy Infants (V114-025)
РКИ № 467 от 23 августа 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2019 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №V114-025

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев

подробнее
Завершено

№HZA107116

HZA107116 "«Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами

Пациентов: 900
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 693 от 27 декабря 2017 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2017 г.
Окончание: 23 июня 2023 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №HZA107116

Сравнение эффективности и безопасности препаратов флутиказона фуроата/вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ C38072-AS-30066

Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Reslizumab in Patients 12 Years of Age and Older With Severe Eosinophilic Asthma
РКИ № 212 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072-AS-30066

Изучение долгосрочной безопасности применения реслизумаба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№ МЕТ57

Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни

Пациентов: 440
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 613 от 30 августа 2016 г.
Препарат: MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № МЕТ57

Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).

подробнее