Медведева Надежда Вадимовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022

Открытое исследование эффективности и безопасности препарата БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 735 от 29 декабря 2022 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022

Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.

подробнее
Завершено

TP0004 № TP0004

Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 12
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Rozanolixizumab in Study Participants With Persistent or Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
РКИ № 589 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Розаноликсизумаб (UCB7665)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № TP0004 № TP0004

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость повторного лечения розаноликсизумабом (только группа поддерживающей терапии)

подробнее
Проводится

207495 207495 207495 207495 №207495

207495"" 207495 "Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)

Пациентов: 70
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Single Agent Belantamab Mafodotin Versus Pomalidomide Plus Low-dose Dexamethasone (Pom/Dex) in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
РКИ № 279 от 25 июня 2020 г.
Препарат: GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Англия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 207495 207495 207495 207495 №207495

Сравнить эффективность белантамаб мафодотина и помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона (pom/dex) у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ)

подробнее
Проводится

D8220C00008 D8220C00008 D8220C00008 №D8220C00008

D8220C00008 "Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 211
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Acalabrutinib Safety Study in Untreated and Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia Patients
РКИ № 495 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196) (Акалабрутиниб, Акалабрутиниб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D8220C00008 D8220C00008 D8220C00008 №D8220C00008

Оценка безопасности и переносимости терапии Акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

подробнее
Завершено

№OP-103

OP-103 "«Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Melphalan Flufenamide (Melflufen)-Dex or Pomalidomide-dex for RRMM Patients Refractory to Lenalidomide
РКИ № 447 от 29 августа 2018 г.
Препарат: мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Разработчик: «Онкопептайдc АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №OP-103

Сравнение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания при применении мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном (группа А) и при применении помалидомида в сочетании с дексаметазоном (группа В) на основании оценки, выполняемой Независимым экспертным комитетом в соответствии с Едиными критериями ответа на лечение Международной рабочей группы по изучению миеломы (IMWG-URC)

подробнее
Проводится

№54767414SMM3001

54767414SMM3001 "Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска

Пациентов: 50
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 45 от 6 февраля 2018 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2018 г.
Окончание: 10 июня 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №54767414SMM3001

Изучение даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска

подробнее
Завершено

№54767414MMY3012

54767414MMY3012 "Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 65
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 47 от 6 февраля 2018 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №54767414MMY3012

Сравнение подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Проводится

PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA №PCYC-1141-CA

PCYC-1141-CA" PCYC-1141-CA «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения

Пациентов: 45
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of Ibrutinib and Rituximab in Treatment Naïve Follicular Lymphoma
РКИ № 186 от 4 апреля 2017 г.
Препарат: Ибрутиниб (PCI-32765)
Разработчик: Фармасайкликс, ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA №PCYC-1141-CA

Изучение ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

C16021 №C16021

C16021"" C16021 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток

Пациентов: 23
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Ixazomib Maintenance Therapy in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Not Treated With Stem Cell Transplantation (SCT)
РКИ № 100 от 26 февраля 2015 г.
Препарат: Иксазомиб (MLN9708)
Разработчик: Takeda Development Center Americas, Inc./ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № C16021 №C16021

Изучение поддерживающей терапии пероральным иксазомибом у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток

подробнее
Завершено

№AB10004

AB10004 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой

Пациентов: 60
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 702 от 9 декабря 2014 г.
Препарат: Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 9 декабря 2014 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №AB10004

Сравнение эффективности и безопасности комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут и дексаметазона, комбинации дексаметазона и гемцитабина и комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут, дексаметазона и гемцитабина у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ)

подробнее