Маслова Наталья Николаевна - исследования

Завершено

№ AC-058B303

Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)

Пациентов: 203

Организаций: 29

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} Long-term Extension to Study AC-058B301 to Investigate Safety, Tolerability and Disease Control of Ponesimod 20 mg in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	369 от 6 июля 2017 г.
Препарат:	Понесимод (ACT-128800, JNL-67896153)
Разработчик:	«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ AC-058B303

Изучение понесимода при длительном применении с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза

подробнее

Завершено

№ CYT-cog-16

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин®, производства ООО НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, применяемого у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций

Пациентов: 260

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Cytoflavin® Used in Elderly Patients for the Prevention of Cognitive Decline After Major Surgery

РКИ №	301 от 2 июня 2017 г.
Препарат:	Цитофлавин®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	2 июня 2017 г.
Окончание:	13 февраля 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол №	№ CYT-cog-16

Оценка безопасности и эффективности препарата Цитофлавин®, у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций

подробнее

Завершено

№ BCD-054-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 399

Организаций: 35

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат:	BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 апреля 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Проводится

№ CLR_11_03

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (Гастроретентивная система) у пациентов со спастичностью при рассеянном склерозе (РС)

Пациентов: 34

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Study of SPARC1103 in Subjects With Spasticity

РКИ №	883 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Баклофен
Разработчик:	«САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол №	№ CLR_11_03

Оценка продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах ПВ (Гастроретентивная система) в дозировке 30 и 60 мг, по сравнению с плацебо при снижении спастичности в течение 24 часов после приема.

подробнее

Завершено

№YKP3089C021

YKP3089C021 "Многоцентровое, открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата YKP3089, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными приступами

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Pharmacokinetic Study of YKP3089 as Adjunctive Therapy in Subjects With Partial Onset Seizures

РКИ №	863 от 15 декабря 2016 г.
Препарат:	YKP3089
Разработчик:	СК Лайф Сайнс, Инк. / SK Life Science Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№YKP3089C021

Оценить безопасность и фармакокинетику препарата YKP3089 и сопутствующих ПЭП при применении препарата в качестве дополнительной терапии для лечения парциальных приступов

подробнее

Завершено

№ ALK8700-A301

Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 200

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study of ALKS 8700 in Adults With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (MS) EVOLVE-MS-1

РКИ №	752 от 25 октября 2016 г.
Препарат:	ALKS 8700
Разработчик:	Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 октября 2016 г.
Окончание:	16 сентября 2019 г.
Страна:	СШA
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ ALK8700-A301

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ BETA3003

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением

Пациентов: 378

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	706 от 5 октября 2016 г.
Препарат:	Бетасерк® Форте
Разработчик:	Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	5 октября 2016 г.
Окончание:	1 октября 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол №	№ BETA3003

Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.

подробнее

Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.

РКИ №	419 от 16 июня 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июня 2016 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее

Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115

Организаций: 29

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures

РКИ №	357 от 25 мая 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 мая 2016 г.
Окончание:	30 марта 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее

Завершено

№RIVAROXDVT3002

RIVAROXDVT3002 "Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)

Пациентов: 2000

Организаций: 46

Исследователей: 50

РКИ №	342 от 18 мая 2016 г.
Препарат:	Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 мая 2016 г.
Окончание:	9 октября 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол №	№RIVAROXDVT3002

Оценить эффективность и безопасность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией

подробнее