| РКИ № | 709 от 11 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2015 г. |
| Окончание: | 10 августа 2018 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Протокол № | 1160.189 |
Оценка эффективности и безопасности применения Дабигатрана этексилата по сравнению с ацетилсалициловой кислотой при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения
подробнее| РКИ № | 700 от 8 декабря 2014 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | RPC01-301 |
Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 644 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Пантогам® (Гопантеновая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | ПФ-ПАН-14 |
Первичная цель Оценить эффективность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Эффективность будет оцениваться по первичным и вторичным параметрам эффективности. Вторичная цель: Оценить безопасность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, лабораторных данных, данных физикального и неврологического обследования, жизненно-важных показателей, а также общей переносимости препарата в процессе терапии.
подробнее| РКИ № | 637 от 14 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Вателизумаб (SAR339658) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 14 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 15 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | DRI13839 |
• Оценить эффективность вателизумаба в сравнении с плацебо по снижению количества новых контрастируемых очагов у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом и; • Оценить зависимость ответа от дозы для нескольких доз вателизумаба.
подробнее| РКИ № | 399 от 16 июля 2014 г. |
| Препарат: | BCD-033 (Интерферон бета-1а) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-033-2 |
Установить эквивалентность препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при их применении для лечения ремитирующего рассеянного склероза.
подробнее| РКИ № | 239 от 6 мая 2014 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | RPC01-201 |
Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
подробнее| РКИ № | 161 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | MRZ60201_3070_1 |
Исследовать зависимость реакции от дозы NT 201 у пациентов со спастичностью НК вследствие ДЦП после инъекционного курса лечения в трех параллельных группах дозировки. Сбор начальных данных по эффективности и безопасности NT 201 в лечении спастичности, вызванной ДЦП, у пациентов детского возраста.
подробнее| РКИ № | 162 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | MRZ60201_3071_1 |
Исследовать на долговременной основе безопасность и эффективность препарата NT 201 для детей и подростков со спастичностью НК или комбинированной спастичностью ВК и НК вследствие ДЦП, при помощи четырех лечебных инъекций.
подробнее| РКИ № | 113 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | ATX-MS-1467 |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 13 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | EMR200166-001 |
Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).
подробнее| РКИ № | 661 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | MT-1303 |
| Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | MT-1303-E05 |
Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее