| РКИ № | 475 от 8 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Энфортумаб ведотин (ASG-22CE) |
| Разработчик: | Сиджен Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 13 мая 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | SGN22E-003 |
Оценка энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом с химиотерапией или без нее в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
подробнее| РКИ № | 364 от 5 июля 2019 г. |
| Препарат: | Тебипенема пивоксила гидробромид |
| Разработчик: | «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | SPR994-301 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств Тебипенема пивоксила гидробромида и Эртапенема при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
подробнее| РКИ № | 43 от 30 января 2019 г. |
| Препарат: | Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид |
| Разработчик: | «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | IT001-302 |
Оценка эффективности, переносимости и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 527 от 16 октября 2018 г. |
| Препарат: | Омадациклин (PTK 0796) |
| Разработчик: | «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 октября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | PTK0796-AP-17202 |
Оценка безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом
подробнее| РКИ № | 389 от 3 августа 2018 г. |
| Препарат: | Фтортиазинон |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 3 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ |
| Протокол № | 04-ФТ-2018 |
Оценка безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 487 от 14 июля 2016 г. |
| Препарат: | ZTI-01 (фосфомицин динатрия) |
| Разработчик: | Заванте Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 июля 2016 г. |
| Окончание: | 17 июля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | ZTI-01-200 |
Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.
подробнее| РКИ № | 79 от 3 февраля 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-56021927 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3002 |
Определение эффективности добавления к андроген-депривационной терапии препарата JNJ-56021927 с точки зрения улучшения выживаемости без прогрессирования на основании рентгенографических критериев или общей выживаемости у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы с низким объемом метастазов. Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал со дня рандомизации до дня первого документированного на основании рентгенографических методов прогрессирования заболевания или смерти независимо от причины в зависимости от того, что наступит первым по данным компьютерной томографии и/или сцинтиграфии костей. Общая выживаемость определяется как время со дня рандомизации до дня смерти независимо от причины. Данные по выживаемости будут собирать на протяжении фазы лечения и фазы наблюдения.
подробнее| РКИ № | 546 от 29 сентября 2015 г. |
| Препарат: | ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин) |
| Разработчик: | Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 15 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | ACHN-490-009 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность плазомицина по сравнению с меропенемом на основании разницы в комплексной микробиологической эрадикации и частоте клинического излечения в микробиологически модифицированной популяции пациентов, которым назначено лечение (mMITT), в день 5 и на визитах оценки излечения (ОИ).
подробнее| РКИ № | 362 от 7 июля 2015 г. |
| Препарат: | Цефактив (Цефпиром) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Протокол № | CEF-02-15 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 711 от 12 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Эравациклин (TP-434) |
| Разработчик: | «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | TP-434-010 |
Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику эравациклина в сравнении с левофлоксацином при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
подробнее