Малкова Надежда Алексеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

 Без номера протокола

BN42082 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 210
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 598 от 27 октября 2020 г.
Препарат: Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №  не указано

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BN42083 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 225
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)
РКИ № 594 от 26 октября 2020 г.
Препарат: Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №  не указано

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

EFC16035"" EFC16035 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS)

Пациентов: 127
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (PERSEUS)
РКИ № 504 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС

подробнее
Завершено

№MG0004

MG0004 "Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 10
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Rozanolixizumab in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 670 от 25 ноября 2019 г.
Препарат: UCB 7665 (Розаноликсизумаб)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2019 г.
Окончание: 30 октября 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №MG0004

Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис

подробнее
Проводится

№ALXN1210-MG-306

ALXN1210-MG-306 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 667 от 22 ноября 2019 г.
Препарат: Равулизумаб (ALXN1210)
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № №ALXN1210-MG-306

Оценка эффективности применения равулизумаба по сравнению с плацебо при лечении gMG на основе улучшения профиля повседневной деятельности пациентов с миастенией гравис (MG-ADL).

подробнее
Проводится

WA40404 №WA40404

WA40404"" WA40404"" WA40404 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 200
Организаций: 31
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis
РКИ № 478 от 3 сентября 2019 г.
Препарат: Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA40404 №WA40404

Оценка эффективности и безопасности Окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ARGX-113-1704 (ADAPT)

ARGX-113-1704 (ADAPT) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 221 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: ARGX-113 (Эфгартигимод)
Разработчик: Ардженкс БВБА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №ARGX-113-1704 (ADAPT)

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

подробнее
Завершено

№TG1101-RMS301

TG1101-RMS301 «Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE I)

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 638 от 8 декабря 2017 г.
Препарат: TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Разработчик: «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2017 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TG1101-RMS301

Оценка ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

EFC13429 №EFC13429

EFC13429"" EFC13429"" EFC13429" EFC13429 "Многоцентровое открытое проводимое в единственной группе исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), у которых сохраняется активность заболевания, несмотря на предшествующую терапию препаратами, модифицирующими течение рассеянного склероза (ПИТРС), с выполнением оценок до и после перехода

Пациентов: 35
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Tolerability of Alemtuzumab in Pediatric Patients With RRMS With Disease Activity on Prior DMT
РКИ № 297 от 1 июня 2017 г.
Препарат: Алемтузумаб (Лемтрада)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC13429 №EFC13429

Оценить эффективность, безопасность и переносимость алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№ BCD-054-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 399
Организаций: 35
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее