Малкова Надежда Алексеевна


Сортировать:
Завершено

№ ALK8700-A301

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov A Study of ALKS 8700 in Adults With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (MS) EVOLVE-MS-1
РКИ № 752 от 25 октября 2016 г.
Препарат: ALKS 8700
Разработчик: Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 16 сентября 2019 г.
Страна: СШA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK8700-A301

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ФМП-03-01-2016

Пациентов: 138
РКИ № 703 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Фампридин
Разработчик: ПАО "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ФМП-03-01-2016

Изучить эффективность и безопасность препарата Фампридин в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с плацебо в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№ COMB157G2302

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis.
РКИ № 671 от 21 сентября 2016 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № COMB157G2302

Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№GNC-003

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Assessing the HERV-W Env Antagonist GNbAC1 for Efficacy in MS
РКИ № 467 от 5 июля 2016 г.
Препарат: GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Разработчик: GeNeuro SA
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №GNC-003

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ AB07002

Пациентов: 40
РКИ № 116 от 16 февраля 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: ЭйБи Сайенс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB07002

Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после трёх месяцев терапии относительно плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ CCFZ533X2204

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Safety,Tolerability,Pharmacokinetics and Efficacy of CFZ533 in Moderate to Severe Myasthenia Gravis
РКИ № 755 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: CFZ533
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CCFZ533X2204

Оценить безопасность и переносимость внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис на всем протяжении исследования Оценить эффективность внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис

подробнее
Завершено

№ 109MS308

Пациентов: 336
РКИ № 472 от 1 сентября 2015 г.
Препарат: BG00012 (Текфидера)
Разработчик: «Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 109MS308

Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.

подробнее
Завершено

№AC-058B301

Пациентов: 401
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№ ECU-MG-301

Пациентов: 4
РКИ № 357 от 2 июля 2015 г.
Препарат: Экулизумаб (Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс, Инк»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июля 2015 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № ECU-MG-301

Оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)

подробнее
Завершено

№ LTS13840

Пациентов: 48
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Vatelizumab in Patients Who Completed Treatment in Study DRI13839
РКИ № 25 от 26 января 2015 г.
Препарат: Вателизумаб (SAR339658)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № LTS13840

Оценить безопасность длительной терапии вателизумабом у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее