Шевелев Алексей Николаевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MK-1986-018

Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 219 от 28 мая 2020 г.
Препарат: Тедизолида фосфат (Сивекстро, MK-1986)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-1986-018

Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1986 и препарата сравнения у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур

подробнее
Завершено

SPR994-301

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Пациентов: 386
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Orally Administered Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (SPR994) Compared to Intravenous Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) or Acute Pyelonephritis (AP)
РКИ № 364 от 5 июля 2019 г.
Препарат: Тебипенема пивоксила гидробромид
Разработчик: «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № SPR994-301

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств Тебипенема пивоксила гидробромида и Эртапенема при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

подробнее
Проводится

021-01

Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 296 от 10 июня 2019 г.
Препарат: MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 021-01

Оценка безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов с грамотрицательной бактериальной инфекцией

подробнее
Завершено

IT001-302

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Пациентов: 400
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 43 от 30 января 2019 г.
Препарат: Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Разработчик: «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № IT001-302

Оценка эффективности, переносимости и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

TP-434-021

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Пациентов: 420
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 831 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Эравациклин (TP-434)
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № TP-434-021

Оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

TP-434-010

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Пациентов: 131
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Levofloxacin in Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 711 от 12 декабря 2014 г.
Препарат: Эравациклин (TP-434)
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № TP-434-010

Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику эравациклина в сравнении с левофлоксацином при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

2819-MA-1002

Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы IIIb/IV в параллельных группах для сравнения эффективности терапии ванкомицином и долгосрочной терапии фидаксомицином в отношении устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile в популяции пациентов пожилого возраста

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Phase IIIB/IV Study to Compare the Efficacy of Vancomycin Therapy to Extended Duration of Fidaxomicin Therapy in the Clinical Cure of Clostridium Difficile Infection (CDI) in an Older Population
РКИ № 666 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Фидаксомицин (Дификлир)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 26 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № 2819-MA-1002

Оценить, является ли долгосрочная терапия фидаксомицином более эффективной по сравнению со стандартной терапией ванкомицином для устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile (CDI) через 30 дней после завершения лечения (40-й или 55-й день)

подробнее
Завершено

RU/D/11

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией

Пациентов: 144
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 480 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Дорипенем Дж (Дорипенем)
Разработчик: Разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2014 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № RU/D/11

Изучение эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, и препарата Дорипрекс® у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

подробнее
Завершено

TG/JD/2011

Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией

Пациентов: 150
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 486 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № TG/JD/2011

Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

подробнее
Завершено

ER/2011

Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства «Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 487 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Эртапенем Дж (Эртапенем)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № ER/2011

Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей.

подробнее