Лифиренко Игорь Дмитриевич - исследования

Проводится

PZN-104-1-2024

Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 180

Организаций: 39

Исследователей: 39

РКИ №	261 от 3 июля 2024 г.
Препарат:	PZN-104
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	3 июля 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	PZN-104-1-2024

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

№ MIT-002/1

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации

Пациентов: 200

Организаций: 35

Исследователей: 35

РКИ №	206 от 29 мая 2024 г.
Препарат:	MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)
Разработчик:	СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	29 мая 2024 г.
Окончание:	1 июня 2025 г.
Страна:	Иран
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия
Протокол №	№ MIT-002/1

Демонстрация аналогичности ФК-профиля (биоэквивалентности) препаратов MIT-002 и Китруда после однократного дозирования. Вторичными целями исследования является оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-002 в сравнении с препаратом Китруда после многократного дозирования.

подробнее

Проводится

№ OT-01-P201

Рандомизированное исследование фазы 2b/3 по оценке антисмыслового олигонуклеотида OT-101, направленного на TGF-β2, в комбинации с режимом mFOLFIRINOX по сравнению только с режимом mFOLFIRINOX у пациентов с распространенным и нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы

Пациентов: 24

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	200 от 23 мая 2024 г.
Препарат:	OT-101 (Трабедерсен)
Разработчик:	Онкотелик Инк./Oncotelic Inc
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	23 мая 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол №	№ OT-01-P201

Часть 1 (Вводный период для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики): определить максимальную переносимую дозу (МПД) препарата OT-101, применяемого в комбинации с режимом mFOLFIRINOX, у пациентов с распространенным и нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы.

подробнее

Проводится

№ MIT-003/3

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы

Пациентов: 410

Организаций: 39

Исследователей: 40

РКИ №	170 от 6 мая 2024 г.
Препарат:	Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Разработчик:	СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 мая 2024 г.
Окончание:	21 ноября 2026 г.
Страна:	Иран
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия
Протокол №	№ MIT-003/3

Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.

подробнее

Проводится

PZN-40/2023

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Пациентов: 90

Организаций: 27

Исследователей: 27

РКИ №	158 от 19 апреля 2024 г.
Препарат:	PZN-40/2023 (Олапариб)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 апреля 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	PZN-40/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Проводится

C-800-23 № C-800-23

Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Пациентов: 80

Организаций: 29

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Botensilimab (AGEN1181) for the Treatment of Advanced Melanoma

РКИ №	56 от 7 февраля 2023 г.
Препарат:	AGEN1181 + AGEN2034 (Ботенсилимаб + Балстилимаб, Ботенсилимаб + Балстилимаб)
Разработчик:	Агенус, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	7 февраля 2023 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	C-800-23 № C-800-23

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом

подробнее

Проводится

С-800-25 № С-800-25

Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Пациентов: 90

Организаций: 25

Исследователей: 25

РКИ №	32 от 27 января 2023 г.
Препарат:	AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Разработчик:	Агенус, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2023 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	С-800-25 № С-800-25

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом

подробнее

Проводится

AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301

Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 35

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	27 от 17 января 2022 г.
Препарат:	AN2025; BKM120 (Бупарлисиб, Бупарлисиб)
Разработчик:	Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 января 2022 г.
Окончание:	1 июля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301

Оценка применения бупарлисиба в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

подробнее

Завершено

№ D5086C00001

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)

Пациентов: 80

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Savolitinib Plus Durvalumab Versus Sunitinib and Durvalumab Monotherapy in MET-Driven, Unresectable and Locally Advanced or Metastatic PRCC

РКИ №	687 от 22 октября 2021 г.
Препарат:	Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 октября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ D5086C00001

Изучение комбинации саволитиниб + дурвалумаб в сравнении с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой

подробнее

Проводится

№ CK-301-301

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 196

Организаций: 24

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Study of Pemetrexed+Platinum Chemotherapy With or Without Cosibelimab (CK-301) in First Line Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	591 от 28 сентября 2021 г.
Препарат:	Косибелимаб (CK-301)
Разработчик:	Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол №	№ CK-301-301

Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее