Лебедев Владимир Вениаминович


Сортировать:
Завершено

№14372

Пациентов: 51
ClinicalTrials.gov EINSTEIN Junior: Oral Rivaroxaban in Children With Venous Thrombosis
РКИ № 742 от 25 декабря 2014 г.
Препарат: BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 31 октября 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №14372

Основная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии Второстепенная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии и бессимптомного ухудшения при повторной визуализации Основная цель в рамках оценки безопасности: • Оценить частоту возникновения случаев явного большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения. Дополнительная цель: • Охарактеризовать фармакокинетический/фармакодинамический профиль ривароксабана.

подробнее
Завершено

№ XM02-ONC-201

Пациентов: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate 5 μg/kg Tbo-filgrastim in Infants, Children and Adolescents With Solid Tumors Without Bone Marrow Involvement
РКИ № 730 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Тбо-филграстим (XM02)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № XM02-ONC-201

Оценить безопасность и переносимость 5 мкг/кг тбо-филграстима в педиатрической популяции с солидными опухолями без поражения костного мозга.

подробнее
Завершено

№ 20101221

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Long-term Study of Romiplostim in Thrombocytopenic Pediatric Patients With Immune Thrombocytopenia (ITP)
РКИ № 329 от 17 июня 2014 г.
Препарат: Ромиплостим (AMG 531)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20101221

Первичная цель: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в первые 6 месяцев от начала лечения ромиплостимом Вторичные цели: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в течение всего срока исследования • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться увеличение количества тромбоцитов > 20 х 109/л выше исходного в течение всего срока исследования • Описать использование резервной терапии для ИТП • Определить частоту образования антител • Описать безопасность ромиплостима в качестве долгосрочной терапии у тромбоцитопенических пациентов детского возраста с ИТП Поисковые цели: • Определить частоту устойчивого ответа тромбоцитов • Описать частоту спленэктомии • Определить частоту самостоятельного введения ромиплостима пациентами

подробнее
Завершено

№ IB1001-04

Пациентов: 7
РКИ № 269 от 19 мая 2014 г.
Препарат: IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX)
Разработчик: «Кэнджин Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № IB1001-04

Определение фармакокинетических (ФК) параметров, а также оценка безопасности и эффективности препарата IB1001

подробнее
Завершено

№ CSL627_1001

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov An Open-label Safety, Efficacy and Pharmacokinetic Study of a Recombinant FVIII Compared to Recombinant Human Antihemophilic FVIII in Patients With Severe Hemophilia A
РКИ № 688 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: CSL627 (Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (rFVIII- одноцепочечный)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № CSL627_1001

Основные цели исследования: • Изучить профиль ФК препарата CSL627 • Показать эффективность применения препарата для профилактики и лечения случаев кровотечений • Показать эффективность планового профилактического лечения, по сравнению с терапией «по требованию» • Показать эффективность применения CSL627 для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах. • Изучить частоту формирования ингибирующих антител. Вторичные цели исследования: • Изучить профиль безопасности препарата CSL627 • Сравнить ФК препарата CSL627 с препаратом октоког альфа

подробнее
Завершено

№ TRA117366

Пациентов: 12
РКИ № 339 от 6 июня 2013 г.
Препарат: Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Осенний бульвар, д. 23, г. Москва, 121609
Протокол № № TRA117366

Оценка безопасности и переносимости элтромбопага при применении у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Завершено

№ NN7008-3809

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Turoctocog Alfa in Prevention and Treatment of Bleeds in Previously Untreated Children With Haemophilia A
РКИ № 189 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 10 декабря 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7008-3809

Оценить безопасность туроктокога альфа у пациентов детского возраста с гемофилией А, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№ XM22-07

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov PK/PD of XM22 in Children With Ewing Family of Tumors or Rhabdomyosarcoma
РКИ № 149 от 27 июня 2012 г.
Препарат: XM22
Разработчик: Меркле ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № XM22-07

Оценка фармакокинетических характеристик препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг массы тела детям с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой

подробнее
Завершено

№ TRA115450

Пациентов: 20
РКИ № 711 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: Элтромбопаг (SB497115)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед, Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 1 мая 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № TRA115450

Оценка эффективности, безопасности и переносимости элтромбопага в педиатрической популяции пациентов с иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Завершено

№ PALO-10-20

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Palonosetron Intravenous in Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting in Pediatric Patients
РКИ № 618 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: палоносетрон, Алокси
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PALO-10-20

Изучение безопасности и эффективности палоносетрона при профилактике тошноты и рвоты, вызванных высоко- или умеренно эметогенной химиотерапией, на протяжении 120 часов после введения химиотерапевтических препаратов

подробнее